Pramipexol Retard Sandoz 3.15 mg compr. lib. prol.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 4,5 mg - Eq. Pramipexole 3,15 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

N04BC05

INN (mednarodno ime):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Odmerek:

3,15 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé à libération prolongée

Sestava:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 4.5 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Pramipexole

Povzetek izdelek:

CTI code: 461351-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002978 - Code CNK: 3195328 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461351-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461351-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2014-08-19

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pramipexol Retard Sandoz
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pramipexol Retard Sandoz
3.
Comment prendre Pramipexol Retard Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pramipexol Retard Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOL RETARD SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Pramipexol Retard Sandoz
appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques
qui stimulent les récepteurs de la dopamine au niveau du cerveau. La
stimulation des récepteurs de la
dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des
mouvements du corps.
Pramipexol Retard Sandoz
est utilisé dans le traitement des symptômes de la maladie de
Parkinson
primaire chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en
association à la lévodopa (autre médi

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de
dichlorhydrate de pramipexole mono-
hydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohy-
draté équivalent à 1,05 mg de pramipexole.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydra-
té équivalent à 2,1 mg de pramipexole.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohy-
draté équivalent à 3,15 mg de pramipexole.
_Veuillez noter :_
Les doses de pramipexole telles que publiées dans la littérature
font référence à la forme sel.
Par conséquent, les doses seront exprimées en termes de pramipexole
de forme base et pramipexole de
forme sel (entre crochets).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée
: les comprimés mesurent 9 mm
et sont blancs ou presque blancs, cylindriques, plats, à bords
biseautés et portent le code gravé 026 sur
une face.
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée
: les comprimés mesurent 10
mm et sont blancs ou presque blancs, cylindriques, biconvexes et
portent le code gravé 105 sur une
face.
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée :
les comprimés mesurent 10 mm
et sont blancs ou presque blancs, cylindriques, biconvexes et portent
le code gravé 210 sur une face.
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée
: les