PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostopno od:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Koda artikla:

N04BC05

INN (mednarodno ime):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Odmerek:

0,7 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,7 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Pramipexol

Povzetek izdelek:

PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 12/12/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/12/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL
RANBAXY 0,7 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es PRAMIPEXOL RANBAXY y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PRAMIPEXOL RANBAXY
3. Cómo tomar PRAMIPEXOL RANBAXY
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de PRAMIPEXOL RANBAXY
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL
RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PRAMIPEXOL
RANBAXY
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
agonistas
dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de los
receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL
RANBAXY SE UTILIZA PARA:
-
tratar
los
síntomas
de
la
enfermedad
de
Parkinson
idiopática.
Puede
utilizarse
solo
o
en
combinación con levodopa.
2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL
RANBAXY
NO TOME PRAMIPEXOL
RANBAXY
− si
es
alérgico
(hipersensible)
al
pramipexol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
PRAMIPEXOL RANBAXY (ver sección 6, “Información adicional”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL
RANBAXY
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera
de los siguientes:
− Enfermedad del riñón.
− Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
La mayoría de las alucinaciones son
visuales.
− Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las
extremidades).
Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utiliz

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg comprimidos EFG.
PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base
(como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol base (como
1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Excipientes:
Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg contiene:
Almidón de maíz …. 39,90 mg
Cada comprimido de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg contiene:
Almidón de maíz ….. 79,80 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,18 mg son blancos, oblongos y
ranurados por
ambas caras, marcados con una “P | P” en una cara y un “2 | 2”
en la otra cara.
Los comprimidos de PRAMIPEXOL RANBAXY 0,7 mg son blancos, redondos y
ranurados por
ambas caras, marcados con una “P | P” en una cara y un “8 | 8”
en la otra cara.
Los comprimidos son ranurados y se pueden dividir en dos mitades.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PRAMIPEXOL
RANBAXY
está
indicado
en
el
tratamiento
de
los
signos
y
síntomas
de
la
enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en
combinación con levodopa, es decir,
durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las
que el efecto de la levodopa
desaparece
o
se
convierte
en
irregular
y
se
producen
fluctuaciones
del
efecto
terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "
_on/off_
").
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Enfermedad de Parkinson
Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua, y
pueden tomarse con o sin
alimento. La