Pramipexol "Pharmathen International" 1,1 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

PRAMIPEXOL

Dostopno od:

Pharmathen International S.A.

Koda artikla:

N04BC05

INN (mednarodno ime):

PRAMIPEXOLE

Odmerek:

1,1 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2009-07-10

Lastnosti izdelka

28. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL "PHARMATHEN INTERNATIONAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25679
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Pharmathen International"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,088 mg
En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,18 mg
En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,35 mg
En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,7 mg
En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
1,1 mg
En tablet indeholder 1,1 mg pramipexolbase (som 1,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_42546_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,18 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,35 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,7 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
1,1 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "4" (fire), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramipexol "Pharmathen International" er indiceret til voksne til
behandling af tegn og
symptomer på idiopatisk Parkinsons syg