PRAMIPEXOL LAGEMAN 0,52 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

OLANZAPINUM

Dostopno od:

FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA

Koda artikla:

N04BC05

INN (mednarodno ime):

PRAMIPEXOLUM

Odmerek:

0,52mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

FERRER INTERNACIONAL, S.A. - SPANIA

Terapevtska skupina:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Povzetek izdelek:

6749/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.elib.prel.; 6749/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.elib.prel.; 6749/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.elib.prel.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6749/2014/01-03 _Anexa 1 _ NR. 6750/2014/01-03 NR. 6751/2014/01-03_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL SANDOZ 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL SANDOZ 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pramipexol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pramipexol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Pramipexol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pramipexol Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
agonişti dopaminergici, care
stimulează receptorii pentru dopamină din creier. Stimularea
receptorilor pentru dopamină declanşează
impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mişcărilor
corpului.
Pramipexol Sandoz este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei
primare a bolii Parkinson la
adulți. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt
medicament pentru boala Parkinson).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRAMIPEXOL SANDOZ
NU UTILIZ

Lastnosti izdelka

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6749/2014/01-03 _Anexa 2 _ NR. 6750/2014/01-03 NR. 6751/2014/01-03_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Sandoz 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Sandoz 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Sandoz 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,75 mg,
echivalent cu pramipexol 0,52 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 3 mg,
echivalent cu pramipexol 2,1 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 4,5 mg,
echivalent cu pramipexol 3,15 mg.
_A se lua în considerare: _
Dozele de pramipexol, publicate în literatură, se referă la forma
de sare.
De aceea, dozele vor fi exprimate în termeni de pramipexol bază şi
pramipexol sare (în paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 0,52 mg:
comprimate de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiune de 10 mm, de formă cilindrică,
biconvexe, marcate cu 052 pe una dintre
fețe.
Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 2,1 mg:
comprimate de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiune de 10 mm, de formă cilindrică,
biconvexe, marcate cu 210 pe una dintre
fețe.
Pramipexol Sandoz comprimate cu eliberare prelungită 3,15 mg:
comprimate de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiune de 11 mm, de formă cilindrică, plană,
cu margini teșite, marcate cu 315
pe una dintre fețe.
4.
DATE
CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Pramipexol Sandoz comprimate este indicat pentru tratamentul semnelor
şi simptomelor formei
idiopatice a bolii Parkinson, ca monoterapie (fără levodopa) sau în
asociere cu