Pramipeksol Mylan 0,088 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N04BC05

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pramipeksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_PIL Pramipeksol Mylan 0,088 mg tablete _
_ _
_ Pramipeksol Mylan 0,18 mg tablete _
_ Pramipeksol Mylan 0,7 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 14.07.2010 1 od 7 _
NAVODILO ZA UPORABO
PRAMIPEKSOL MYLAN 0,088 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL MYLAN 0,18 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL MYLAN 0,7 MG TABLETE
pramipeksol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pramipeksol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Pramipeksol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAMIPEKSOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pramipeksol Mylan sodi v skupino zdravil, poimenovanih
dopaminski agonisti, ki spodbujajo
dopaminske receptorje v možganih. Spodbujanje teh receptorjev sproži
živčne impulze v možganih, ki
nadzorujejo telesne gibe.
ZDRAVILO PRAMIPEKSOL MYLAN UPORABLJAMO ZA:
-
zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni; lahko ga
uporabljamo samostojno ali v
kombinaciji z levodopo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAMIPEKSOL
MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAMIPEKSOL MYLAN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na pramipeksol ali katerokoli
sestavino tablet (glejte poglavje 6,
Dodatne informacije).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PRAMIPEKSOL MYLAN
Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste imeli kdaj prej
katerokoli bolezen ali simptome, zlasti
izmed naslednjih:
-
ledvična bolezen.
-
halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj,
česar ni). Ve

Lastnosti izdelka

_SPC Pramipeksol Mylan 0,088 mg tablete _
_ _
_ Pramipeksol Mylan 0,18 mg tablete _
_ Pramipeksol Mylan 0,7 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 14.07.2010 1 od 10 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pramipeksol Mylan 0,088 mg tablete
Pramipeksol Mylan 0,18 mg tablete
Pramipeksol Mylan 0,7 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,125 mg pramipeksolijevega dihidroklorida
monohidrata, kar ustreza 0,088 mg
pramipeksola.
Ena tableta vsebuje 0,25 mg pramipeksolijevega dihidroklorida
monohidrata, kar ustreza 0,18 mg
pramipeksola.
Ena tableta vsebuje 1,0 mg pramipeksolijevega dihidroklorida
monohidrata, kar ustreza 0,7 mg
pramipeksola.
_ _
_Opomba: _
Odmerki pramipeksola v literaturi se nanašajo na učinkovino v obliki
soli.
Zato so v besedilu odmerki izraženi tako za osnovni pramipeksol kot
za pramipeksolijevo sol (v
oklepaju).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
JAKOST (MG SOLI)
IZGLED
0,125
bela do umazano bela, 6,35 mm velika okrogla ploščata tableta z
zaobljenimi robovi, z
vtisnjeno oznako "PX1" na eni strani tablete in "M" na drugi
0,25
bela do umazano bela, 9,0 mm x 4,5 mm velika ovalna bikonveksna
tableta, z vtisnjeno
oznako "PX2" na eni strani tablete in "M" na eni strani zareze na
drugi strani tablete
1,0
bela do umazano bela, 8,0 mm velika okrogla ploščata tableta, z
vtisnjeno oznako "M"
nad "PX4" na eni strani tablete in z zarezo na drugi
Tablete se lahko deli na enaki polovici (razen tablet jakosti
0,088/0,125 mg).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pramipeksol Mylan je indicirano za zdravljenje znakov in
simptomov idiopatske
Parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z
levodopo, to je v napredovanem in
poznem stadiju bolezni, ko prične z napredovanjem bolezni učinek
levodope popuščati, postane
nestalen in se pojavljajo fluktuacije terapevtskega učinka (konec
odmerka ali vklopno-izklopni
pojavi).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Parkinsonova bolezen
_SPC