Pramipeksol Arrow 0,7 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pramipeksol

Dostopno od:

Arrow ApS

Koda artikla:

N04BC05

INN (mednarodno ime):

pramipeksol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

pramipeksol 0,7 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pramipeksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PRAMIPEKSOL ARROW 0,088 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL ARROW 0,18 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL ARROW 0,35 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL ARROW 0,7 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pramipeksol Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Pramipeksol Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pramipeksol Arrow
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PRAMIPEKSOL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pramipeksol Arrow sodi v skupino zdravil, imenovanih
dopaminski agonisti, ki spodbujajo
dopaminske receptorje v možganih. Spodbujanje teh receptorjev sproži
živčne impulze v možganih, ki
nadzorujejo telesne gibe.
Zdravilo
Pramipeksol Arrow
uporabljamo za:
zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni; lahko ga
uporabljamo samostojno ali v
kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove
bolezni);
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAMIPEKSOL ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAMIPEKSOL ARROW
če ste alergični na (preobčutljivi za) pramipeksol ali katerokoli
sestavino zdravila Pramipeksol
Arrow (glejte poglavje 6, »Dodatne informacije«).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PRAMIPEKSOL ARROW
Preden začnete jemati tablete, povejte svojemu zdravniku, če imate
ali ste imeli:
bolezen ledvic.
halucinacije (vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Večinoma gre za vidne halucinacije.
nenormalne, nenadzorovane gibe udov (diskinezijo). Če imate
napred

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pramipeksol Arrow 0,088 mg tablete
Pramipeksol Arrow 0,18 mg tablete
Pramipeksol Arrow 0,35 mg tablete
Pramipeksol Arrow 0,7 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.088 mg vsebuje 0
,088 mg pramipeksola (v obliki 0,125
mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata).
Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.18 mg vsebuje 0,18 mg pramipeksola (v
obliki 0,25 mg
pramipeksolijevega diklorida monohidrata).
Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.35 mg vsebuje 0,35 mg pramipeksola (v
obliki 0,5 mg
pramipeksolijevega diklorida monohidrata).
Ena
tableta
Pramipeksol Arrow
0.7
mg
vsebuje
0,7
mg
pramipeksola
(v
obliki
1,0
mg
pramipeksolijevega diklorida monohidrata).
Opomba:
Odmerki pramipeksola, kot jih navajajo v literaturi, se nanašajo na
sol. Zato so tu odmerki
izraţeni za obe obliki, za pramipeksol in pramipeksolijevo sol (v
oklepaju).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Jakost
(mg soli)
Izgled
0,088 mg
Bela do umazano bela, okrogla, ploščata tableta, z zaobljenimi
robovi in »PM1« oznako na eni strani in »>« na drugi strani.
0,18 mg
Bela do umazano bela, ovalna, ploščata tableta, z zaobljenimi
robovi in »
« oznako na eni strani in »>I>« na drugi
strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
0,35 mg
Bela do umazano bela, ovalna, ploščata tableta, z zaobljenimi
robovi in »
« oznako na eni strani in »>I>« na drugi
strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
0,7 mg
Bela do umazano bela, okrogla, ploščata tableta, z zaobljenimi
robovi in »
« oznako na eni strani in »>«na drugi strani.
>
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
Pramipeksol
Arrow
je
indicirano
za
zdravljenje
znakov
in
simptomov
idiopatske
Parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z
levodopo, to je v napredovanem in
poznem stadiju bolezni, ko prične z napredovanjem bolezni učinek
levodope popuščati, postane
nestalen
in se
poj