Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
KRKA, d.d., Novo mesto
N03AX16
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pregabalin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-27
1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL101568_1 24.11.2017 – Updated: 24.11.2017 Page 1 of 8 JAZMP-IB/006-11.02.2018 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL101568_1 24.11.2017 – Updated: 24.11.2017 Page 2 of 8 JAZMP-IB/006-11.02.2018 NAVODILO ZA UPORABO PRAGIOLA 25 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 50 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 75 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 100 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 150 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 200 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 225 MG TRDE KAPSULE PRAGIOLA 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Pragiola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pragiola 3. Kako jemati zdravilo Pragiola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pragiola 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRAGIOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pragiola sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. EPILEPSIJA: Zdravilo Pragiola se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik bo predpisal zdravilo Pragiola kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z zdravili, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pragiola morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil. Zdravilo Pragiola ni namenjeno temu, da bi ga jemali samega, tem Preberite celoten dokument
1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL101567_3 24.11.2017 – Updated: 07.03.2018 Page 1 of 15 JAZMP-IB/006-11.02.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL101567_3 24.11.2017 – Updated: 07.03.2018 Page 2 of 15 JAZMP-IB/006-11.02.2018 1. IME ZDRAVILA Pragiola 25 mg trde kapsule Pragiola 50 mg trde kapsule Pragiola 75 mg trde kapsule Pragiola 100 mg trde kapsule Pragiola 150 mg trde kapsule Pragiola 200 mg trde kapsule Pragiola 225 mg trde kapsule Pragiola 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda (kapsula) 25 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta bele barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P25. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 13,8–14,8 mm. 50 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa svetlo rumene barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P50. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 15,3–16,2 mm. 75 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto rumene barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P75. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 13,8–14,8 mm. 100 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rdečkasto rjave barve. Na kapici je vtisnjena bela oznaka P100. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 15,3–16,2 mm. 150 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rumenkasto rjave barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P150. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 17,2–18,3 mm. 200 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjave barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P200. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule: 18,7–19,8 mm. 225 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rjave barve. Na kapici je vtisnjena črna oznaka P225. Kap Preberite celoten dokument