Pragiola 200 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

pregabalin 200 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pregabalin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-27

Navodilo za uporabo

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101568_1
24.11.2017 – Updated: 24.11.2017
Page 1 of 8
JAZMP-IB/006-11.02.2018
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101568_1
24.11.2017 – Updated: 24.11.2017
Page 2 of 8
JAZMP-IB/006-11.02.2018
NAVODILO ZA UPORABO
PRAGIOLA 25 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 50 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 75 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 100 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 150 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 200 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 225 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Pragiola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pragiola
3.
Kako jemati zdravilo Pragiola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pragiola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAGIOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pragiola sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje
epilepsije in generalizirane
anksiozne motnje pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pragiola se uporablja za zdravljenje določene oblike
epilepsije (parcialnih
napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Zdravnik bo predpisal zdravilo Pragiola
kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z zdravili, ki jih trenutno
uporabljate, bolezni ne obvladujete.
Zdravilo Pragiola morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Zdravilo Pragiola ni namenjeno
temu, da bi ga jemali samega, tem

Lastnosti izdelka

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101567_3
24.11.2017 – Updated: 07.03.2018
Page 1 of 15
JAZMP-IB/006-11.02.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL101567_3
24.11.2017 – Updated: 07.03.2018
Page 2 of 15
JAZMP-IB/006-11.02.2018
1.
IME ZDRAVILA
Pragiola 25 mg trde kapsule
Pragiola 50 mg trde kapsule
Pragiola 75 mg trde kapsule
Pragiola 100 mg trde kapsule
Pragiola 150 mg trde kapsule
Pragiola 200 mg trde kapsule
Pragiola 225 mg trde kapsule
Pragiola 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg ali 300 mg
pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda (kapsula)
25 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta bele barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P25.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
13,8–14,8 mm.
50 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa svetlo rumene
barve. Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P50. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
75 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto rumene barve.
Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P75. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 13,8–14,8 mm.
100 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rdečkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena bela
oznaka P100. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
150 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rumenkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena
črna oznaka P150. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Dolžina kapsule: 17,2–18,3 mm.
200 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjave barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P200.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
18,7–19,8 mm.
225 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rjave barve. Na
kapici je vtisnjena črna oznaka
P225. Kap