Poulvac MG inj. emuls. i.m./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Geïnactiveerd, Mycoplasma Gallisepticum 1000 =70% protection of chicken /dose

Dostopno od:

Zoetis Belgium

Koda artikla:

QI01AD03

INN (mednarodno ime):

Mycoplasma Gallisepticum

Farmacevtska oblika:

Emulsie voor injectie

Sestava:

Mycoplasma Gallisepticum

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapevtska skupina:

pluimvee

Terapevtsko območje:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Povzetek izdelek:

CTI-code: 172724-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015022477 - CNK-code: 1002336 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1996-01-16

Navodilo za uporabo

Leaflet – Version NL
Poulvac MG
BIJSLUITER
Poulvac MG, emulsie voor injectie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac MG, emulsie voor injectie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis (0,5 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL :
_Mycoplasma gallisepticum_
stam R-980, geïnactiveerd, ≥70% bescherming van kippen*
* ten minste 14 van de 20 vogels die geen klinische symptomen van
Mycoplasma gallisepticum-
infectie vertoonden in de batchpotentietest door gecontroleerde
infectieuze challenge
ADJUVANS:
Licht vloeibare paraffine
0,36 ml
Sorbitaan sesquioleaat
0,04 ml
Polysorbaat 80
0,004 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen, vanaf een
leeftijd van 7 dagen. Ter
vermindering van klinische symptomen en lesies veroorzaakt door een
_Mycoplasma gallisepticum_
infectie.
Aanvang van de immuniteit: onbekend.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren.
Niet gebruiken bij moederdieren en slachtdieren.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een correct uitgevoerde vaccinatietechniek wordt Poulvac MG goed
verdragen.
Zowel intramusculaire injectie als subcutane injectie geven aanleiding
tot lokale zwellingen, zonder
beïnvloeding van de algemene conditie. De zwellingen verdwijnen
meestal na een 4 tal weken.
1
Leaflet – Version NL
Poulvac MG
Bij een incorrect uitgevoerde vaccinatietechniek worden de volgende
effecten waargenomen:
-
bij een te laag gegeven intramusculaire injectie in de borstspieren
belandt het vaccin
intraperitoneaal en kan leveradhesies veroorzaken.
-
een subcutane injectie die te dicht bij de schedelbasi

Lastnosti izdelka

SKP – Version NL
Poulvac MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac MG, emulsie voor injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,5 ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL :
_Mycoplasma gallisepticum_
stam R-980, geïnactiveerd, ≥70% bescherming van kippen*
* ten minste 14 van de 20 vogels die geen klinische symptomen van
Mycoplasma gallisepticum-infectie
vertoonden in de batchpotentietest door gecontroleerde infectieuze
challenge
ADJUVANS:
Licht vloeibare paraffine
0,36 ml
Sorbitaan sesquioleaat
0,04 ml
Polysorbaat 80
0,004 ml
HULPSTOFFEN:
Formaldehyde
≤0.05%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen, vanaf een
leeftijd van 7 dagen. Ter
vermindering van klinische symptomen en lesies veroorzaakt door een
_Mycoplasma gallisepticum_
infectie.
Aanvang van de immuniteit: onbekend.
Duur van de immuniteit: 6 maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren.
Niet gebruiken bij moederdieren en slachtdieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
1
SKP – Version NL
Poulvac MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd stress vóór alsook na vaccinatie.
De algemene regels van de asepsie in acht nemen.
Gebruik minimaal een nieuwe naald per flacon. De naalden dienen bij
voorkeur niet langer dan 10
mm en niet dikker dan 1,0 – 1,2 mm te zijn.
Vermijd intraveneuze injectie en injectie in of bij gewrichten, pezen
en zenuwbanen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
_ _
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg heb