Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend kalkoenherpesvirus;
Zoetis B.V.
QI01AD03
living kalkoenherpesvirus;
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik;
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Avian herpes virus (Mareks disease)
BD/2014/REG NL 7189/zaak 382903 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel d.d. 7 januari 2014 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel POULVAC MAREK HVT CA, registratienummer REG NL 7189; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel POULVAC MAREK HVT CA, ingeschreven onder nummer REG NL 7189, zoals aangevraagd d.d. 7 januari 2014, is goedgekeurd. 2. Deze beschikking treedt heden in werking. DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 14 februari 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 7189/zaak 382903 2 PAR. I 1. DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT NAUWKEURIG OVEREEN TE KOMEN MET DE BIJ DE AANVRAAG VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF: per dosis: levend celgebonden kalkoenherpesvirus, stam FC 126: minstens 1000 PFU (Plaque-Forming Units). 2. FARMACEUTISCHE VORM: celgebonden virus met bijbehorende oplosvloeistof. 3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN: entstof. PAR.II BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE NAVOLGENDE VOORSCHRIFTEN IN ACHT GENOMEN TE WORDEN: 1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN GEBRUIKT BIJ DE OPGEGEVEN DOSERINGEN EN INDICATIES: - kippekuikens. met als indicatie: - actieve immunisatie van eendagskippekuikens tegen de ziekte van Marek. dosering en entschema: - vaccinatie van eendagskuikens met een dosis à 0,5 ml per dier. 2. TOEDIENINGSWIJZE: - intramusculair of subcutaan. 3. DE TECHNISCHE HULPMIDDELEN WAARMEE HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN GEBRUIKT: - geen. 4. DE IN ACHT TE NEMEN VEILIGHEIDSMAATREGELEN: - geen. 5. DE IN ACHT TE NEMEN WACHTTERMIJN(EN): - 0 dagen. 6. DE IN ACHT TE NEMEN HOUDBAARHEIDSTERMIJN: - 2 jaar, mits bewaard bij -196 o C Preberite celoten dokument