Posaconazol Accord 100 mg magensaftresistente Tablette

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

posaconazolum

Dostopno od:

Accord Healthcare AG

Koda artikla:

J02AC04

INN (mednarodno ime):

posaconazolum

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Tablette

Sestava:

posaconazolum 100 mg, acidi methacrylici und ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, xylitolum, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, natrii stearylis fumaras, E 310, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 171, E 172 (gelb), für compresso haze Endwerte. Natrium 1,25 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Pilzinfektionen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2019-12-19

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Posaconazol Accord® magensaftresistente Tablette
Was ist Posaconazol Accord und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Posaconazol Accord nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Accord Vorsicht geboten?
Darf Posaconazol Accord während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Posaconazol Accord?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Posaconazol Accord enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Posaconazol Accord? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
DIVERS
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Accord® magensaftresistente Tablette
Was ist Posaconazol Accord und wann wird es angewendet?
Posaconazol Accord wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Accord
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung
einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von
Posaconazol Accord besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum
hemmt.
Posaconazol Accord kann zur Vorbeug

Lastnosti izdelka

Posaconazol Accord® magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung
Wirkstoff
Posaconazol
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Typ B),
Triethylcitrat, Xylitol,
Hydroxypropylcellulose, Propylgallat, mikrokristalline Zellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Natrium 1.25 mg.
Tablettenbeschichtung: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171),
Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxidgelb
(E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tablette à 100 mg Posaconazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder mit
supportiven Behandlungsmassnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen
Posaconazol zur Prophylaxe
angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol Accord
Suspension zum Einnehmen
und Posaconazol Accord Tabletten
Zusätzlich zu den Tabletten steht Posaconazol Accord auch als
Suspension zum Einnehmen zur
Verfügung. Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind wegen
Unterschieden in der Dosierung der
beiden Formulierungen nicht austauschbar. Die sp