Država: Ciper
Jezik: grščina
Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AD03
LIVE ATTENUATED PRRS VIRUS STRAIN DV
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
SUSPENSION
CYCON CHEMICALS LTD
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PRRS λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml (ενδομυϊκή ένεση) ή 0,2 ml (ενδοδερμική εφαρμογή) του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: Λυοφιλοποιημένο υλικό: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ζωντανός ελαττωμένης λοιμογόνου δύναμης ιός PRRS, στέλεχος DV: 10 4,0 - 10 6,3 TCID 50 * * μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50% Διαλύτης: ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: dl-α-tocopheryl acetate: 75 mg/ml ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ _Λυοφιλοποιημένο υλικό:_ culture medium chemically defined stabiliser CD#279 (patented) _Διαλύτης: _ polysorbate 80 sodium chloride potassium dihydrogen phosphate disodium phosphate dihydrate simethicone water for injection Λυοφιλοποιημένo υλικό: ελαφρά κίτρινη έως λευκή σκόνη Διαλύτης: λευκό διάλυμα 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για την ενεργητική ανοσοποίηση κλινικά υγιών χοίρων που διαβιούν σε περιβάλλον μολυσμένο από τον ιό PRRS, προκειμένου να μειωθεί η ιαιμία που προκαλείται από λοίμωξη με Ευρωπαϊκά στελέ Preberite celoten dokument