PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ENTEROTOXOIDE LT DE E. COLI

Dostopno od:

Intervet International Bv

Koda artikla:

QI09AB02

INN (mednarodno ime):

ENTEROTOXOIDE LT OF E. COLI

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapevtska skupina:

Cerdas nulíparas, Cerdas reproductoras

Terapevtsko območje:

Escherichia

Povzetek izdelek:

PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml Suspenso No comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-01-01

Navodilo za uporabo

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1/25

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis Porcoli Diluvac Forte 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)  
Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) 
≥ 9,0 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) 
≥ 5,4 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F5 (K99) 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F6 (987 P) 
≥ 7,1 log
2
 título de anticuerpos
1

Toxoide LT 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

1
 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de
ratones con 1/20 dosis para cerda 

ADYUVANTE(S)  
dl-
α-tocoferol 
acetato 
  150 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdas (adultas y nulíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa
de cerdas adultas y nulíparas, para la 
reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la
enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _
_coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) o F6 (987P), durante los primeros 
días de vida. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura
ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.  

2/25

Utilizar jeringas y agujas estériles. 
Evitar la introducción de contaminación. 
Va

Lastnosti izdelka

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1/25

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Porcilis Porcoli Diluvac Forte 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 2 ml: 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)  
Adhesina fímbrica F4ab (K88ab) 
≥ 9,0 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F4ac (K88ac) 
≥ 5,4 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F5 (K99) 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

Adhesina fímbrica F6 (987 P) 
≥ 7,1 log
2
 título de anticuerpos
1

Toxoide LT 
≥ 6,8 log
2
 título de anticuerpos
1

1
 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de
ratones con 1/20 dosis para cerda 

ADYUVANTE(S)  
dl-
α-tocoferol 
acetato 
  150 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdas (adultas y nulíparas) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de los lechones mediante la inmunización activa
de cerdas adultas y nulíparas, para la 
reducción de la mortalidad y síntomas clínicos de la
enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de _E. _
_coli_ que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) o F6 (987P), durante los primeros 
días de vida. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura
ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.  

2/25

Utilizar jeringas y agujas estériles. 
Evitar la introducción de contaminación. 
Va