Porcilis Parvo émuls. inj. i.m.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Parvovirus Porcin, Inactivé

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI09AA02

Farmacevtska oblika:

Emulsion injectable

Pot uporabe:

Voie intramusculaire

Terapevtsko območje:

Porcine Parvovirus

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 261651-01; 261651-02

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2004-04-13

Navodilo za uporabo

Leaflet – FR
Porcilis Parvo
NOTICE
Porcilis Parvo, suspension pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Parvo, suspension pour injection
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (2 ml):
SUBSTANCE ACTIVE:
Parvovirus porcin (souche PPV 014) inactivé
≥ 552 EU
*
*
tel que défini dans le produit fini par
_antigenic mass_
ELISA
ADJUVANT:
dl-α-Tocophérol acétate
150 mg
EXCIPIENT :
Formaldéhyde
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des truies et des cochettes contre le virus de la
parvovirose porcine afin de
prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la
mortinatalité provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l'immunité:
Une seule injection au moins 2 semaines avant la saillie suffit pour
protéger la gestation suivante
contre une infection transplacentaire par le PPV.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger gonflement de courte durée peut survenir à l'endroit de
l'injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc (truie et cochette).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
_Dose: _
2 ml par porc.
_Mode d'administration: _
Par injection IM profonde derrière l'oreille.
1/2
Leaflet – FR
Porcilis Parvo
_Vaccination de base: _
Les cochettes doivent être vaccinées 1x entre 8 et 2 semaines avant
la première saillie.
Les truies doivent être vaccinées 1x, au moins 2 semaines avant la
saillie.
_Vaccination de rappel: _
Revaccination annuelle.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant la vaccination, amener

Lastnosti izdelka

SKP – FR
Porcilis Parvo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/4
SKP – FR
Porcilis Parvo
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Parvo, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (2 ml):
SUBSTANCE ACTIVE:
Parvovirus porcin (souche 014) inactivé
≥ 552 EU
*
*
tel que défini dans le produit fini par
_antigenic mass_
ELISA
ADJUVANT:
dl-α-Tocophérol acétate
150 mg
EXCIPIENT
:
Formaldéhyde
1.08 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (truie et cochette).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des truies et des cochettes contre le virus de la
parvovirose porcine afin de
prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la
mortinatalité provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l'immunité:
Une seule injection au moins 2 semaines avant la saillie suffit pour
protéger la gestation suivante
contre une infection transplacentaire par le PPV.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX PORCS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne vacciner que des animaux sains.
Avant la vaccination, amener le vaccin à température ambiante (15 à
25°C).
Secouer avant l'emploi.
Lors de la vaccination, toutes les précautions d'aseptie doivent
être prises (matériel de vaccination
stérile, travail aseptique).
2/4
SKP – FR
Porcilis Parvo
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Aucune connue.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Un léger gonflement de courte durée peut survenir à l'endroit de
l'injection.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Peut être ad