PORCILIS M HYO

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

mycoplasma hyopneumoniae active principles 0 %

Dostopno od:

Intervet Intenational BV

Koda artikla:

QI09AB13

Farmacevtska oblika:

Suspension for injection

Terapevtska skupina:

Mycoplasma vaccine

Terapevtsko območje:

Pigs Food

Datum dovoljenje:

2010-11-18

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Porcilis  M Hyo, suspension  for injection;   

IT:  Porsilis  M Hyo 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
per dose of 2 ml 

ACTIVE SUBSTANCE 

Inactivated whole cell concentrate of _Mycoplasma hyopneumoniae_ strain 11: 

 7.0 log
2
 Ab 
titre*

Adjuvant:   150 mg dl-

-tocopheryl acetate 

* Mean antibody titre (Ab) obtained after inoculation of mice w ith a 1/20 pig dose. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Suspension for injection; white or nearly white 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pig (finishing  pigs) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For finishing  pigs: 

For the active immunisation  of pigs to reduce pulmonary lesions due to infection by 
_Mycoplasma hyopneumoniae. _ 

Onset of immunity:  2 weeks after the second injection 

Duration of immunity:  at least 20 weeks after the second injection. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Vaccinate only healthy animals. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS 

In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package 
leaflet or the label to the physician. 

4.6 
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS) 

A mean transient temperature increase in body temperature of about 0.3

C, in individual 
pigs up to 2.0

C, may occur on the first 1 to 2 days after vaccinat