Porcilis M Hyo ID Once émuls. inj. i.derm. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI09AD03

Farmacevtska oblika:

Emulsion injectable

Pot uporabe:

Voie intradermique

Terapevtsko območje:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 504231-02; 504231-01; 504231-03

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2017-01-13

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
1 / 4
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis M Hyo ID ONCE, émulsion injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION
Par dose de 0,2 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, souche 11 :

6 ,5 log
2
titre en Ab
(*)
(*)
_ Titre moyen en anticorps (Ab), obtenu après vaccination de souris
avec 1/1000 de dose pour porcs_
ADJUVANTS :
Paraffine légère liquide :
34,6 mg
Acétate de dl-alpha tocophéryle :
2,5 mg
Émulsion blanche à presque blanche, d’apparence crémeuse après
agitation.
3.
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions
pulmonaires et la diminution de gain de poids
quotidien pendant la période d’engraissement, dues à l’infection
par _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Début de l’immunité :
3 semaines après vaccination.
Durée d’immunité :
22 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce
doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même
en quantité minime, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la
douleur persiste au-delà de
12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Bijsluiter – FR versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
2 / 4
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même
une faible quantité de ce médicament
vétérinaire (auto-)injectée accidentel

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
1 / 5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis M Hyo ID ONCE, émulsion injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,2 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé, souche 11 :

6 ,5 log
2
titre en Ab
(*)
(*)
_ Titre moyen en anticorps (Ab), obtenu après vaccination de souris
avec 1/1000 de dose pour porcs_
ADJUVANTS :
Paraffine liquide légère :
34,6 mg
Acétate de dl-alpha tocophéryle :
2,5 mg
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS
Polysorbate 80
Siméthicone
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monosodique dihydrogéné dihydraté
Eau pour injections
Émulsion injectable.
Émulsion blanche à presque blanche, d’apparence crémeuse après
agitation.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour une immunisation active des porcs afin de réduire les lésions
pulmonaires et la diminution du gain
de
poids
quotidien
pendant
la
période
d’engraissement,
dues
à
l’infection
par
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
Début de l’immunité :
3 semaines après vaccination.
Durée d’immunité :
22 semaines après vaccination.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP – FR versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
2 / 5
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce
doigt si un examen médical n’est pas
effec