PORCILIS LAWSONIA ID

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 6 Proprietary [phone]

Koda artikla:

QI09AB18

Navodilo za uporabo

1
Proprietary
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
Proprietary
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis Lawsonia ID liofilizat in vehikel za emulzijo za injiciranje
za prašiče
2.
SESTAVA
Vsak 0,2 ml odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINA(E) (LIOFILIZAT):
inaktivirana
_ Lawsonia intracellularis _
sev SPAH-08

5323 U
1
1
Masne enote antigena, določene z
_in vitro_
testom učinkovitosti (ELISA).
DODATEK (VEHIKEL):
parafin, redko tekoči
8,3 mg
dl-α-tokoferilacetat
0,6 mg
Liofilizat: bele/skoraj bele pelete/prašek.
Vehikel: homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo prašičev od 3. tedna starosti naprej z
namenom zmanjševanja driske, izgube
dnevnega prirasta, črevesnih lezij, izločanja bakterij in
umrljivosti, ki jih povzroča okužba z
_Lawsonia _
_intracellularis_
.
_ _
Nastop imunosti: 4 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 21 tednov po cepljenju.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
To cepivo je namenjeno samo za intradermalno dajanje.
Liofilizat je treba rekonstituirati v namenski "Vehikel za Porcilis
Lawsonia ID" ali v Porcilis PCV ID
po navodilih iz poglavja »Odmerki za posamezno živalsko vrsto, poti
in način uporabe zdravila«
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ni smiselno.
3
Proprietary
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Namenjeno uporabniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude
bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in
lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena
takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Če vam je bilo to zdravilo
nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite
navodilo za uporabo, čeprav je
bila injicirana le majhna količina. Če bolečina ne popusti po 12
urah po zd

Lastnosti izdelka

1
Proprietary
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
Proprietary
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis Lawsonia ID liofilizat in vehikel za emulzijo za injiciranje
za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek 0,2 ml rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktivirana
_ Lawsonia intracellularis _
sev SPAH-08

5323 U
1
1
Masne enote antigena, določene z
_in vitro_
testom učinkovitosti (ELISA).
DODATEK (VEHIKEL):
parafin, redko tekoči 8,3 mg
dl-α-tokoferilacetat 0,6 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN_ _
LIOFILIZAT:_ _
natrijev klorid
_ _
kalijev klorid
_ _
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
_ _
kalijev dihidrogenfosfat
_ _
voda za injekcije
_ _
VEHIKEL:
polisorbat 80
simetikon
natrijev klorid
kalijev klorid
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
kalijev dihidrogenfosfat
voda za injekcije
Liofilizat: bele/skoraj bele pelete/prašek.
Vehikel: homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
3
Proprietary
Za aktivno imunizacijo prašičev od 3. tedna starosti naprej z
namenom zmanjševanja driske, izgube
dnevnega prirasta, črevesnih lezij, izločanja bakterij in
umrljivosti, ki jih povzroča okužba z
_Lawsonia _
_intracellularis_
.
Nastop imunosti: 4 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 21 tednov po cepljenju.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
To cepivo je namenjeno samo za intradermalno dajanje.
Liofilizat je treba rekonstituirati v za to namenjenemu “Vehikel za
Porcilis Lawsonia ID” ali v cepivu
Porcilis PCV ID, pri čemer je treba upoštevati navodila v poglavju
3.9
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Namenjeno uporabniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
inji