Porcilis Ery+Parvo+Lepto injektionsvæske, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073), Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), Leptospira interrogans serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005), Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorragiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001), Leptospira interrogans serogruppe pomona, stamme Po-01-000 (inaktiveret), Leptospira santarosai serogruppe Tarassovi serovar Gatuni (strain S1148/02), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)

Dostopno od:

PharmaMénta ApS

Koda artikla:

QI09AL07

INN (mednarodno ime):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073), Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), Leptospira interrogans serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005), Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorragiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001), Leptospira interrogans serogruppe pomona, stamme Po-01-000 (inaktiveret), Leptospira santarosai serogruppe Tarassovi serovar Gatuni (strain S1148/02), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, suspension

Datum dovoljenje:

2024-07-01

Lastnosti izdelka

19. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (PHARMAMÉNTA)
0.
D.SP.NR.
29844
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 2 ml indeholder:
Aktive stoffer
Inaktiverede stammer af:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2 (stamme M2)
≥ 1 ppd
1
Porcint parvovirus (stamme 014)
≥ 130 E
2
_Leptospira interrogans_ serogruppe Canicola serovar Portland-Vere
(stamme Ca-12-000)
≥ 2816 E
2
_Leptospira interrogans_ serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni (stamme Ic-02-001)
≥ 210 E
2
_Leptospira interrogans_ serogruppe Australis serovar Bratislava
(stamme As-05-073)
≥ 1310 E
2
_Leptospira kirschneri _serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
(stamme Gr-01-005)
≥ 648 E
2
_Leptospira interrogans _serogruppe Pomona serovar Pomona
(stamme Po-01-000)
≥ 166 E
2
_Leptospira santarosai _serogruppe Tarassovi serovar Gatuni
(stamme S1148/02)
≥ 276 E
2
Adjuvans
dl-

-tocopherylacetat
150 mg
1
Beskyttende dosis hos svin bestemt ved sammenligning med et
referencepræparat, som har kendt
beskyttende effekt hos svin.
2
Målt ved _in vitro_-styrketest af den samlede mængde antigener
(ELISA-metoden).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_68388_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin, der skal anvendes til reproduktion.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af svin:
-
For at reducere kliniske symptomer (hudlæsioner og feber) på
rødsyge hos svin
forårsaget af _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 1 og serotype
2.
-
For at reducere transplacentral infektion, virusbelastning og
fosterdød forårsaget af
porcint parvovirus.
-
For at reducere kliniske symptomer (stigning i kropstemperatur og
nedsat ædelyst eller
aktivitet), infektion og bakterieudskillelse forårsaget af _L.
interrogans _serogruppe
Canicola serovar Canicola.
-
For at reducere kliniske symptomer (stigning i kropste