Porcilis Begonia Diluvac Forte Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-08-2023

Aktivna sestavina:

Aujeszki Virus

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

QI09AD01

INN (mednarodno ime):

Aujeszki Virus

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sestava:

Aujeszki Virus

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Schwein

Terapevtsko območje:

Aujeszky's Disease Virus

Povzetek izdelek:

CTI-code: 278424-06 - Packmaß: 10 x 25 doses + 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-07 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-08 - Packmaß: 5 x 50 doses + 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-09 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-02 - Packmaß: 5 x 10 doses + 5 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-01 - Packmaß: 10 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1401470 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-12 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-11 - Packmaß: 5 x 100 doses + 5 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-10 - Packmaß: 100 doses + 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-06 - Packmaß: 10 x 25 doses + 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-05 - Packmaß: 5 x 25 doses + 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-04 - Packmaß: 25 doses + 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-03 - Packmaß: 10 x 10 doses + 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-09 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-08 - Packmaß: 5 x 50 doses + 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382706-07 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-10 - Packmaß: 100 doses + 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-11 - Packmaß: 5 x 100 doses + 5 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-01 - Packmaß: 10 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1395953 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-12 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-02 - Packmaß: 5 x 10 doses + 5 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-03 - Packmaß: 10 x 10 doses + 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-04 - Packmaß: 25 doses + 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278424-05 - Packmaß: 5 x 25 doses + 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Nicht kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – DE versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 1 -
PACKUNGSBEILAGE
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyophilisat und Lösungsmittel für intramuskuläre
Injektionssuspension bei Schweinen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Begonia Diluvac Forte
Lyophilisat und Lösungsmittel für intramuskuläre
Injektionssuspension bei Schweinen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis von 2 ml:
Lyophilisat:
Lebend Aujeszky'sche Krankheit-virus, Stamm Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
Lösungsmittel (Diluvac Forte):
dl-α-tocopherolacetat 75,0 mg/ml (Adjuvans)
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszky’sche
Krankheit (Pseudowut)
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen sowie zur
Reduzierung der
Vermehrung vom Aujeszky-Virus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Dauer der Immunität: ungefähr 4 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann eine allergische (Überempfindlichkeit)
Reaktion auftreten. Soweit
erforderlich kann eine angepasste Behandlung (Antihistamine,
Adrenaline) verabreicht
werden durch den Tierarzt, falls notwendig.
Bei einigen geimpften Tieren kann eine leichte Erhöhung der
Körpertemperatur über ungefähr
7 Stunden bis zu einem Tag auftreten.
Keine oder nur sehr beschränkte lokale Reaktionen wurden beobachted
während
Sicherheitsuntersuchungen (Entzündungsreaktionen von

2 cm während ca. 14 Tagen bei 7
Tieren auf 10).
Bei Hunden (keine Zieltierart) können nach intramuskulärer Injektion
neurologische
Symptome beobachtet werden. Nach oraler Gabe an Hunde wurden keine
unerwünschten
Effekte beobachtet.
Bijsluiter – DE versie
Porcilis Begonia Diluvac Forte
- 2 -
Nach Verabreichung einer zehnfache Dosis sind die Symptome
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 07-08-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 07-08-2023
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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 07-08-2023

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