Ponvory 4 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ponesimodum

Dostopno od:

Janssen-Cilag AG

Koda artikla:

L04AA50

INN (mednarodno ime):

ponesimodum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

ponesimodum 4 mg, lactosum monohydricum 21.92 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, triacetinum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.36 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Multiple Sklerose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-11-16

Navodilo za uporabo

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Informazione destinata ai pazienti
Ponvory® compresse rivestite con film
Che cos'è Ponvory e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Ponvory?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Ponvory?
Si può assumere/usare Ponvory durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ponvory?
Quali effetti collaterali può avere Ponvory?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ponvory?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ponvory? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Ponvory?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ponvory® compresse rivestite con film
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Ponvory e quando si usa?
Ponvory contiene il principio attivo ponesimod. Ponvory è utilizzato
per il trattamento di adulti affetti
dalle «forme di sclerosi multipla a decorso recidivante-remittente»
(SMRR).
Ponvory riduce il numero di linfociti (un tipo di globuli bianchi) nel

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Indice dei contenuti
Ponvory®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Ponvory®
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Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Ponesimod.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica*, lattosio monoidrato**,
magnesio stearato, cellulosa
microcristallina, povidone K30, silice colloidale anidra, sodio
laurilsolfato*.
Rivestimento della compressa: ipromellosa /
idrossipropilmetilcellulosa 2910, lattosio monoidrato**,
macrogol / glicole polietilenico 3350, titanio diossido, triacetina,
ossido di ferro rosso (E172) contenuto nella
compressa rivestita con film da 3 mg, 4 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg e 10 mg,
ossido ferroso-ferrico / ossido di
ferro nero (E172) contenuto nella compressa rivestita con film da 4
mg, 5 mg, 8 mg e 9 mg, ossido di ferro
giallo (E172) contenuto nella compressa rivestita con film da 3 mg, 5
mg, 7 mg, 9 mg, 10 mg e 20 mg.
* Ponvory contiene fino a 1,80 mg di sodio.
** Ponvory contiene fino a