PONSDRIL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ÁCIDO MEFENÂMICO

Dostopno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

MEFENAMIC ACID

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304210015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1677304210023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304210031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1677304210041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304210058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 48 (EMB FRAC) - 1677304210066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 - 1677304210074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2016-07-18

Navodilo za uporabo

PONSDRIL®
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Comprimido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PONSDRIL®
ácido mefenâmico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
ácido mefenâmico comprimidos de 500 mg em embalagens contendo 10,
15, 20, 24, 30 ,48*, 240**
comprimidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém o equivalente a 500 mg de ácido mefenâmico.
Excipientes:
amido
pré-gelatinizado,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato
de
sódio,
estearato
de
magnésio, povidona, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PONSDRIL® é indicado para o alívio dos sintomas de artrite
reumatoide (inflamação crônica das "juntas”
causada por reações autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo
agride por engano ele próprio),
osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”), dor
(muscular, traumática, dentária, dor de
cabeça
de
várias
origens,
pós-operatória
e
pós-parto),
dismenorreia
primária
(cólica
menstrual),
menorragia (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais
(não há lesão dos órgãos sistema
reprodutor, como útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo
intrauterino) e síndrome pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ÁCIDO MEFENÂMICO é um agente anti-inflamatório não-esteroide
(não derivados de hormônios), que
inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a
inflamação) o que gera atividade anti-
inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até
supressão, da dor) e antipirética (redução, até
supressão, da febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as questões 4 e 8
PONSDRIL®
não
deve
ser
usado
por
pessoas
que:
(1)
já
tiveram
hipersensibilidade
(alergia)
ao
medicamento ou a qualquer componente da fórmula; (2) tenham alergia
ao ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamat�

Lastnosti izdelka

PONSDRIL
®
ÁCIDO MEFENÂMICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PONSDRIL
®
ácido mefenâmico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 500 mg. Embalagem contendo 10, 15, 20, 24, 30, 48* ou
240** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
ácido
mefenâmico...............................................................................................................................
500 mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, estearato de magnésio, povidona,
dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PONSDRIL
®
é indicado para:
1. Alívio sintomático de artrite reumatoide (inclusive doença de
Still), osteoartrite e dor incluindo dor
muscular, traumática e dentária, cefaleias de várias etiologias,
dor pós-operatória e pós-parto.
2. Alívio sintomático da dismenorreia primária.
3. Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo
intrauterino), tendo sido afastadas
as demais causas de doença pélvica.
4. Síndrome pré-menstrual.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego randomizado cruzado ácido mefenâmico foi
comparado a flurbiprofeno no
tratamento de pacientes com artrite reumatoide. Não foram observadas
diferenças significativas entre os 2
fármacos na redução da dor
1
.
Num estudo randomizado duplo-cego cruzado, foi comparado ao sulindaco.
91 pacientes com osteoartrite
estabelecida, geralmente envolvendo o quadril ou joelho, foram
incluídos. Ambas as drogas foram
eficazes nos parâmetros avaliados
2
.
O
naproxeno
sódico
foi
comparado
ao
ácido
mefenâmico
em
217
pacientes
com
lesões
mu