POLYGYNAX 35000IU/35000IU/100000IU Měkká vaginální tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT; 1009 NYSTATIN

Dostopno od:

Laboratoire Innotech International, Arcueil Array

Koda artikla:

G01AA51

INN (mednarodno ime):

965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT; 1009 NYSTATIN

Odmerek:

35000IU/35000IU/100000IU

Farmacevtska oblika:

Měkká vaginální tobolka

Pot uporabe:

Vaginální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

NYSTATIN, KOMBINACE

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0191084 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249173 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041697 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059450 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1/4
SP.ZN.SUKLS219295/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100
000 IU VAGINÁLNÍ TOBOLKY
neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍ
PRAVEK PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Polygynax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polygynax
používat
3.
Jak se přípravek Polygynax používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Polygynax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK POLYGYNAX
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO
JE PŘÍ
PRAVEK POLYGYNAX
Přípravek Polygynax patří do skupiny léků používaných k
místní léčbě gynekologických infekcí.
Polygynax obsahuje tři léčivé látky:
-
neomycin, patřící do skupiny aminoglykosidových antibiotik,
-
polymyxin B, patřící do skupiny polypeptidových antibiotik.
Tato antibiotika působí proti bakteriálním infekcím.
-
nystatin působí proti některým plísním a kvasinkám
K
ČEMU SE
PŘÍPRAVEK POLYGYNAX PO
UŽÍVÁ
Přípravek Polygynax se používá k místní léčbě vaginálních
infekcí citlivých na léčivé látky
obsažené v přípravku (neomycin, polymyxin B a nystatin).
Přípravek Polygynax se dále používá k prevenci:
-
p�

Lastnosti izdelka

1
SP.ZN.SUKLS219295/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100
000 IU VAGINÁLNÍ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální tobolka obsahuje:
neomycini sulfas
35 000 IU
polymyxini B sulfas
35 000 IU
nystatinum
100 000 IU
Pomocná látka se známým účinkem: hydrogenovaný sójový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tobolky.
Popis přípravku: světle žluté, oválné měkké želatinové
tobolky, obsahující homogenní mastný
polotekutý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Polygynax je indikován k lokální léčbě
gynekologických afekcí u dospělých žen.
Léčba:
Polygynax je indikován k léčbě vaginálních infekcí
způsobených citlivými patogeny (viz bod 5.1):
-Bakteriální vaginóza
-Bakteriální vaginitida
_-_Kvasinková vulvovaginitida
-Smíšené infekce
Prevence:
•
před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách
(vaginální chirurgie);
•
před potratem;
•
před a po elektrokoagulaci děložního hrdla;
•
před nitroděložními vyšetřeními (hysterografie).
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Jedna vaginální tobolka denně. Podání vždy večer,
nepřetržitě po dobu 12 dní.
2
Způsob podání
Vaginální tobolka se zavádí hluboko do pochvy, nejlépe v poloze
vleže na zádech, s pokrčenými
koleny.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
•
hypersenzitivita na jiná aminoglykosidová, polypeptidová nebo
polyenová antibiotika,
•
hypersenzitivita na arašídy nebo sóju,
•
těhotenství
4.4
ZVLÁŠTNÍ UP
OZORNĚNÍ A OP
ATŘENÍ PRO POU
ŽITÍ
V průběhu léčby je nutné dodržovat hygienická pravidla
(používat bavlněné spodní prádlo, vyloučit
vaginální sprchování, vyloučit používání dámských
hygienických tampónů) a pokud je to možné,
vyloučit další přispívající fa