Polpril 2,5 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

RAMIPRIL

Dostopno od:

Pharmaceutical Works Polpharma

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, hårde

Datum dovoljenje:

2004-08-11

Lastnosti izdelka

11. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POLPRIL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22512
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Polpril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
2,5 mg
Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "2,5".
Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
5 mg
Kapseloverdel: Grøn, mærket "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "5".
Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
10 mg
Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket "R".
Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "10".
Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver.
_dk_hum_36903_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension.

Kardiovaskulær forebyggelse: reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:
-
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom,
stroke
eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Behandling af nyrelidelser:
-
Begyndende diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af
mikroalbuminuri
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
-
Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3
g/dag (se pkt. 5.1).

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.

Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
Det anbefales, at Polpril tages hver dag på samme tidspunkt.
Polpril kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag
ikke ændrer biotilgænge-
ligheden (se pkt. 5.2).
Polpril skal synkes med væske. Må ikke tygges eller k