Pollival 1 mg/ml sol. pulv. nas. récip. multidos.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate d'Azélastine 1 mg/ml

Dostopno od:

URSAPHARM Benelux B.V.

Koda artikla:

R01AC03

INN (mednarodno ime):

Azelastine Hydrochloride

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution pour pulvérisation nasale

Sestava:

Chlorhydrate d'Azélastine 1 mg/ml

Pot uporabe:

Voie nasale

Terapevtsko območje:

Azelastine

Povzetek izdelek:

CTI code: 472195-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4197539 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2015-03-30

Navodilo za uporabo

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 03/2024
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
POLLIVAL 1 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate d’azélastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Pollival solution pour pulvérisation nasale et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles
sont
les
informations
à
connaître
avant
d’utiliser
Pollival
solution
pour
pulvérisation nasale ?
3.
Comment utiliser Pollival solution pour pulvérisation nasale ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pollival solution pour pulvérisation nasale ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE POLLIVAL SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Pollival solution pour pulvérisation nasale contient la substance
active azélastine qui appartient
au groupe des médicaments appelés antihistaminiques. Les
antihistaminiques agissent en
prévenant les effets de l’histamine, une substance produite par le
corps lorsque vous avez une
réaction allergique.
Pollival solution pour pulvérisation nasale est utilisé pour le
traitement symptomatique du
rhume des foins (rhinite allergique saisonnière).
Pollival solution pour pulvérisation nasale est indiqué chez

Lastnosti izdelka

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 03/2024
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pollival 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution contenant 1 mg/ml de chlorhydrate d’azélastine.
La dose administrée par activation (0,14 ml) contient 0,14 mg de
chlorhydrate d’azélastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution limpide, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
symptomatique
de
la
rhinite
allergique
saisonnière.
Pollival
solution
pour
pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes et les enfants de
plus de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Appliquer une pulvérisation de Pollival solution pour pulvérisation
nasale dans chaque narine
deux fois par jour (matin et soir). Ceci correspond à un dosage
journalier de 0,56 mg de
chlorhydrate d’azélastine.
_Population pédiatrique_
Pollival solution pour pulvérisation nasale est indiqué chez les
adultes et les enfants de plus
de 6 ans. Ne pas utiliser Pollival solution pour pulvérisation nasale
chez les enfants de moins
de 6 ans en raison du manque de données de sécurité et
d’efficacité.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 03/2024
Mode d’administration
Voie nasale.
Retirer l’opercule avant usage.
Appuyer sur le mécanisme de la pompe jusqu’à émission de la
solution
(normalement une ou deux fois). Le système est alors prêt à
l’emploi pour
toute application ultérieure.
Insérer l’adaptateur nasal (« bec ») dans une narine et pomper
une fois en
inspirant légèrement en même temps. Appliquer une pulvérisation
dans
chaque narine. Pulvériser en maintenant la tête droite ; ne pas
incliner la tête
en arrière pendant l’administration. Pour des raisons hygiéniques,
essuyer
l’adaptateur nasal après chaque application et le fermer avec
l’opercule de
protection.
Pollival solution pour pulvérisation nasale ne doit