Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pneumokokna пропорциональному polisaharidna
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
J07AL01
pneumokokna polisaharidna vakcina
25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
Z
MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija
JKL: 0011960
REGISTRACIJA
2019-10-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PNEUMOVAX ® 23, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU pneumokokna polisaharidna vakcina Za odrasle i decu uzrasta 2 ili više godina. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ova vakcina propisana je samo Vama ili Vašem detetu i ne smete je davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao Vi ili Vaše dete. Ukoliko se Vama ili Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je vakcina Pneumovax 23 i čemu je namenjena 2. Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete primite vakcinu Pneumovax 23 3. Kako se primenjuje vakcina Pneumovax 23 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati vakcinu Pneumovax 23 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE VAKCINA PNEUMOVAX 23 I ČEMU JE NAMENJENA Pneumovax 23 je pneumokokna vakcina. Vakcine se primenjuju da biste Vi ili Vaše dete bili zaštićeni od infektivnih bolesti. Lekar je Vama ili Vašem detetu (uzrasta od dve godine ili starijem) preporučio vakcinisanje ovom vakcinom da bi ona pomogla u zaštiti od teških infekcija uzrokovanih bakterijama koje se nazivaju pneumokoke. Pneumokoke mogu uzrokovati infekcije pluća (naročito zapaljenje pluća) i ovojnica mozga i kičmene moždine (meningitis) i krvi (bakterijemija ili septikemija). Vakcina će Vama ili Vašem detetu pružiti zaštitu samo od onih pneumokoknih infekcija koje uzrokuju tipovi bakterija uključeni u ovu vakcinu. Međutim, 23 tipa pneumokoka sadržana u vakcini obuhvataju one tipove koji uzrokuju gotovo sve (oko devet od deset) infekcije uzrokovane pneumokokama. Kada Vi ili Vaše Preberite celoten dokument
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Pneumovax ® 23, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: pneumokokna polisaharidna vakcina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,5 mL vakcine sadrži po 25 mikrograma svakog od sledeća 23 serotipa pneumokoknog polisaharida: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Vakcina je bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Pneumokokna polisaharidna vakcina se preporučuje za aktivnu imunizaciju dece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih protiv pneumokokne bolesti. Videti odeljak 5.1 za informacije u vezi zaštite od određenih serotipova pneumokoka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Raspored imunizacije pneumokoknom polisaharidnom vakcinom treba da bude zasnovan na zvaničnim preporukama. DOZIRANJE Primarna vakcinacija: Odrasli i deca od 2 godine ili starija - jedna doza od 0,5 mililitara intramuskularnom ili supkutanom injekcijom. Pneumokokna polisaharidna vakcina se ne preporučuje za decu mlađu od 2 godine jer bezbednost i efikasnost vakcine nisu ustanovljeni i odgovor antitela može da bude slab. Posebno doziranje: Preporučuje se da se pneumokokna vakcina daje, ukoliko je moguće, najmanje dve nedelje pre elektivne splenektomije ili započinjanja hemioterapije ili druge imunosupresivne terapije. Vakcinaciju u toku hemioterapije ili radioterapije treba izbegavati. Nakon završetka hemioterapije i/ili radioterapije zbog neoplastične bolesti, imunski odgovori na vakcinaciju mogu ostati oslabljeni. Vakcinaciju ne treba sprovoditi pre isteka najmanje tri meseca nakon završetka takve 2 od 8 terapije. Duže odlaganje može biti adekvatno kod pacijenata koji su primili intenzivnu ili produženu terapiju (videti odeljak 4.4). Osobe sa asimptomatskom ili simptomatskom HIV infekcijom potrebno je vakcinisati što pre nak Preberite celoten dokument