Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)
PHARMASCIENCE INC
N06AB06
SERTRALINE
50MG
Capsule
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG
Orale
100/250
Prescription
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:
APPROUVÉ
2002-01-28
_pms-SERTRALINE Monographie de produit _ _Page 1 de 69_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-SERTRALINE Capsules de chlorhydrate de sertraline Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline), orale Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel PHARMASCIENCE INC. 6111 avenue Royalmount, bureau 100 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 277071 Date d’approbation initiale : 28 JAN 2002 Date de révision : 23 OCT 2023 _pms-SERTRALINE Monographie de produit _ _Page 2 de 69_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2022-04 7.1.1 Femmes enceintes 2022-04 8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation 2023-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................ 5 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .............................. 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 6 4.1 Consi Preberite celoten dokument