PLUSABCIR

Država: Argentina

Jezik: španščina

Source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktivna sestavina:

ABACAVIR

Dostopno od:

DOSA S.A.

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sestava:

ABACAVIR(COMO SULFATO) 300 MG

Enote v paketu:

BLISTER DE AL/PVC X 60

Datum dovoljenje:

2016-08-11

Navodilo za uporabo

PLUSABCIR
A B A C AVIR 300 m g
(COMO SULFATO DE ABACAV I R )
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
INDUSTRIA ARGENTINA    VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
ADVERTENCIAS: 
Reacciones de hipersensibilidad: Reacciones de hipersensibilidad grave y a veces fatal han sido asociadas con ABA-
CAVIR. La hipersensibilidad al abacavir es un síndrome clínico que involucra varios órganos y generalmente se carac-
teriza por un signo o síntoma de dos o más de los siguientes grupos: (1) fiebre, (2) rash cutáneo, (3) síntomas gas-
trointestinales (incluye nausea, vómito, diarrea o dolor abdominal), (4) generales (incluye malestar, fatiga o dolores), y
(5) síntomas respiratorios (incluye disnea, tos o faringitis. Se debe
discontinuar el PLUSABCIR ante la menor sospecha
de reacción de hipersensibilidad. El tratamiento con PLUSABCIR debe interrumpirse en forma permanente si no se
puede eliminar la reacción de hipersensibilidad, aún cuando existe posibilidad de otro diagnóstico.
Después de una reacción de hipersensibilidad al PLUSABCIR, nunca debe reiniciarse el tratamiento con PLUSABCIR o
con algún medicamento que lo contenga, puesto que en pocas horas
pueden ocurrir síntomas más severos que podrían
incluir hipotensión con riesgo de muerte y muerte.
Retomar  el  tratamiento  con  PLUSABCIR  o  con  algún  medicamento  que  lo  contenga  puede  causar  reacciones  de
hipersensibilidad seria o fatal, aún en pacientes que no tengan antecedentes conocidos o síntomas no reconocidos de
hipersensibilidad al abacavir. Estas reacciones pueden ocurrir horas después de haber retomado el tratamiento (ver
ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES: Información para el paciente).
Acidosis láctica y dilatación hepática severa: Se informaron acidosis láctica y dilatación hepática severa con esteatosis,
que incluyeron casos fatales,