PLIVAMED 500 mg/30 mg/60 mg šumeče tablete z okusom limone

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid

Dostopno od:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

askorbinska kislina (vitamin C); Paracetamol; psevdoefedrinijev klorid

Farmacevtska oblika:

šumeča tableta

Sestava:

askorbinska kislina (vitamin C) 60 mg / 1 tableta  Paracetamol500 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta; Paracetamol 500 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom z 10 šumečimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-03-05

Navodilo za uporabo

NP/H/0704/001/IB/029 v1
JAZMP-IB/029-11.05.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
NP/H/0704/001/IB/029 v1
JAZMP-IB/029-11.05.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
PLIVAMED 500 MG/30 MG/60 MG ŠUMEČE TABLETE Z OKUSOM LIMONE
paracetamolum/pseudoephedrini hydrochloridum/acidum ascorbicum
Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker
vsebuje za vas pomembne podatke!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se morate posvetovati
z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Plivamed in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plivamed
3.
Kako jemati zdravilo Plivamed
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Plivamed
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PLIVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Plivamed vsebuje tri učinkovine:
_paracetamol _
− deluje proti bolečinam in zvišani telesni
temperaturi,
_psevdoefedrin _
−
_ _
zmanjšuje povečano prekrvavljenost in otekline nosne in sinusne
sluznice in
_vitamin C _
(askorbinsko kislino) − zadovoljuje potrebe po tem vitaminu pri
prehladu in
gripi.
Zdravilo Plivamed lahko začasno ublaži simptome prehlada ali gripe:
zvišano telesno temperaturo,
zamašen nos, nahod, bolečine v sinusih, glavobol, bolečine v žrelu
in bolečine v mišicah.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se morate posvetovati
z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PLIVAMED
NE JEMLJITE ZDRAVILA PLIVAMED
•
če ste alergični na paracetamol, psevdoefedrin, askorbinsko kislino
ali katero

Lastnosti izdelka

NP/H/0704/001/IB/029 – v1
JAZMP-IB/029-11.05.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NP/H/0704/001/IB/029 – v1
JAZMP-IB/029-11.05.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
PLIVAMED 500 mg/30 mg/60 mg šumeče tablete z okusom limone
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 500 mg paracetamola, 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida in 60 mg
askorbinske kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena šumeča tableta vsebuje 47,54 mg laktoze, 10,59 mg saharoze, 339
mg sorbitola, 50 mg aspartama,
75 mg natrijevega benzoata in 456,07 mg (19,83 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Zdravilo Plivamed 500 mg/30 mg/60 mg šumeče tablete z okusom limone
so okrogle, rumenkaste ali
belo do rahlo roza, ravne tablete s poševnimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Plivamed lahko začasno ublaži simptome prehlada ali gripe:
zvišano telesno temperaturo,
zamašen nos, nahod, bolečine v sinusih, glavobol, bolečine v žrelu
in bolečine v mišicah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in otroci, stari več kot 12 let: 1 do 2 šumeči tableti na
vsakih 6 ur – po potrebi, dokler
simptomi ne začnejo izginjati; največji dnevni odmerek je 8
šumečih tablet.
Največja količina paracetamola v enem odmerku za odrasle in
mladostnike je 1 g (1000 mg) in 4 g
(4000 mg) na dan.
Največja dnevna količina psevdoefedrina za odrasle in mladostnike je
240 mg.
Način uporabe
Eno ali dve šumeči tableti je treba raztopiti v kozarcu vode in
popiti sveže pripravljeno raztopino.
Zdravilo se lahko jemlje ne glede na obroke hrane.
Samozdravljenje z zdravilom Plivamed sme trajati do sedem dni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Plivamed se ne sme uporabljati, če:
•
je bolnik alergičen na paracetamol, psevdoefedrin, askorbinsko
kislino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1,
•
ima bolnik akutni hepatitis,
•
ima bolnik kronični aktivni hepatitis,
•
ima bolnik jetrno okvaro zaradi drugih vzrokov,