Plibex filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

nikotinamid tiaminijev klorid riboflavin kalcijev pantotenat piridoksinklorid cijanokobalamin

Dostopno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

A11EA

INN (mednarodno ime):

nikotinamid tiaminijev klorid riboflavin kalcijev pantotenat piridoksinklorid cijanokobalamin

Odmerek:

25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 µg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg nikotinamida, 5 mg tiaminijevog klorida, 5 mg riboflavina, 5 mg kalcijevog pantotenata, 2 mg piridoksinklorida, 1 mikrogram cijanokobalamina

Tip zastaranja:

bez recepta

Izdeluje:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708070229-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708070229-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-07

Datum dovoljenje:

2021-01-26

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PLIBEX FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plibex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plibex
3.
Kako uzimati Plibex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plibex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PLIBEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Plibex je lijek koji sadrži vitamine B skupine (nikotinamid, tiamin,
riboflavin, kalcijev pantotenat,
piridoksin i cijalnokobalamin), koji pospješuju metabolizam
ugljikohidrata, masti i bjelančevina.
Plibex se primjenjuje u odraslih i djece u dobi od 5 godine i starije
za sprječavanje i liječenje stanja u
kojima postoji manjak (hipovitaminoza) ili nedostatak (avitaminoza)
vitamina B skupine.
Sprječavanje i liječenje manjka vitamina B skupine
(hipovitaminoze):_ _
-
u stanjima s povećanom potrebom za vitaminima skupine B
-
zbog nedovoljnog unosa vitamina skupine B
-
zbog poremećene apsorpcije i iskorištavanja vitamina skupine B u
bolestima probavnog
sustava i jetre
-
zbog liječenja nekim lijekovima
Liječenje nedostatka vitamina B skupine (avitaminoze):
-
beriberi, ariboflavinoza, pelagra;
-
bolesti kože
-
upale živca (neuritis, neuralgija, polineuritis)
-
nedostatak vitamina u kroničnih alkoholičara
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI P

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plibex filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
25 mg nikotinamida, 5 mg tiaminklorida, 5 mg riboflavina, 5 mg
kalcijevog pantotenata,
2 mg piridoksinklorida, 1 µg cijanokobalamina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 63,80 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plibex filmom obložene tablete su crvene, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete, promjera oko 8
mm. Jezgra filmom obložene tablete je žuto-narančaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina B kompleksa:

u stanjima s povećanom potrebom za vitaminima skupine B

zbog nedovoljnog unosa

zbog poremećene apsorpcije i iskorištavanja vitamina u bolestima
gastrointestinalnog sustava i jetre

zbog liječenja nekim lijekovima_ _
Liječenje avitaminoze vitamina B kompleksa (beriberi, ariboflavinoza,
pelagra, neuralgija, polineuritis,
neurodermatoza, nedostatak vitamina u kroničnih alkoholičara).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi od 5 godina
i starije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 10 GODINA
Prevencija: 1 tableta na dan
Liječenje: 1 do 2 tablete 2 do 3 puta na dan.
DJECA U DOBI OD 5 DO 10 GODINA
Liječenje: 1 tableta na dan
Način primjene
Oralno. Cijelu tabletu treba uzeti s tekućinom. Za lakše gutanje u
djece, tableta se može primijeniti u
žličici soka, mlijeka ili jogurta.
H A L M E D
26 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Hipervitaminoza nekih vitamina B kompleksa.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Većina vitamina B kompleksa je praktično netoksična. Apsorpcija
tiamina, riboflavina, pantotenata i
cijanokolbalamina iz probavnog trakta limitirana je kapacitetom
ak