Plenvu prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

makrogol; natrijev sulfat, brezvodni; natrijev klorid; kalijev klorid

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

makrogol; natrijev sulfat, brezvodni; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

makrogol 100 g / 1 vrečica  natrijev sulfat, brezvodni9 g / 1 vrečica  natrijev klorid2 g / 1 vrečica  kalijev klorid1 g / 1 vrečica; natrijev sulfat, brezvodni 9 g / 1 vrečica  natrijev klorid2 g / 1 vrečica  kalijev klorid1 g / 1 vrečica; natrijev klorid 2 g / 1 vrečica  kalijev klorid1 g / 1 vrečica; kalijev klorid

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

3 vrečica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

makrogol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vrečo z 1 vrečico za prvi odmerek s 115,96 g praška ter vrečicama A s 46,26 g praška in B s 55,65 g praška za drugi odmerek; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/018-28.4.2023
NAVODILO ZA UPORABO
PLENVU PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
makrogol 3350, natrijev askorbat, brezvodni natrijev sulfat,
askorbinska kislina, natrijev klorid in
kalijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Plenvu in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenvu
3.
Kako jemati zdravilo Plenvu
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Plenvu
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PLENVU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Plenvu vsebuje kombinacijo učinkovin: makrogol 3350,
natrijev askorbat, brezvodni natrijev
sulfat, askorbinsko kislino, natrijev klorid in kalijev klorid.
Zdravilo Plenvu je odvajalo.
Zdravilo Plenvu je namenjeno odraslim, starim 18 let in več, za
čiščenje črevesja pred kliničnimi
posegi.
Zdravilo Plenvu očisti črevesje tako, da povzroči drisko.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PLENVU
NE JEMLJITE ZDRAVILA PLENVU:
•
če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate zaporo črevesja (obstrukcija črevesja),
•
če imate odprtino v želodčni ali črevesni steni (perforacija
črevesja),
•
če imate paralizo črevesja (ileus),
•
če imate težave s praznjenjem hrane in tekočine iz želodca (npr.
želodčna pareza, želodčna
retencija),
•
če imate fenilketonurijo. To je dedna nezmožno

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/018-28.4.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Plenvu prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sestavine zdravila Plenvu so na voljo v treh ločenih vrečicah. Prvi
odmerek je na voljo v eni vrečici,
drugi odmerek pa v dveh vrečicah, A in B.
VREČICA S PRVIM ODMERKOM
vsebuje naslednje učinkovine:
makrogol 3350
100 g
brezvodni natrijev sulfat
9 g
natrijev klorid
2 g
kalijev klorid
1 g
Po pripravi 500 ml raztopine prvega odmerka je koncentracija
elektrolitov naslednja:
natrij
160,9 mmol/500 ml
sulfat
klorid
kalij
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Prvi odmerek vsebuje tudi 0,79 g sukraloze (E955).
DRUGI ODMEREK (VREČICI A IN B)
vsebuje naslednje učinkovine:
VREČICA A
:
makrogol 3350
40 g
natrijev klorid
3,2 g
kalijev klorid
1,2 g
VREČICA B
:
natrijev askorbat
48,11 g
askorbinska kislina
7,54 g
Po pripravi 500 ml raztopine drugega odmerka (vrečici A in B) je
koncentracija elektrolitov naslednja:
natrij
297,6 mmol/500 ml
askorbat
klorid
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
kalij
16,1 mmol/500 ml
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Drugi odmerek (vrečica A) vsebuje tudi 0,88 g aspartama (E951).
JAZMP-II/018-28.4.2023
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
beli do rumeni praški
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Plenvu je indicirano pri odraslih za čiščenje črevesja
pred vsakim kliničnim posegom, ki
zahteva čisto črevesje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI _
_ _
Postopek čiščenja je sestavljen iz dveh ločenih neenakih
500-mililitrskih odmerkov zdravila Plenvu. Z
vsakim odmerkom je treba zaužiti najmanj 500 ml bistre tekočine, ki
lahko vključuje vodo, bistro
juho, sadni sok brez pulpe, brezalkoholne pijače, čaj in/kavo brez
mleka.
Ta postopek se lahko opravi glede na dvodnevno ali enodnevno shemo
odmerjanja, kot je opisano
spodaj:
Dvodnevna shema odmerjanja:
_ _
•
prvi odmerek se vzame na veče