Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,2 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1 g/stuk ; MACROGOL 3350 40 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 32,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l
Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM
A06AD65
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,2 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1 g/stuk ; MACROGOL 3350 40 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 32,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); MALTODEXTRINE; MANGOSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);
2017-11-14
PIL : Pleinvue Page 1 of 11 RVG : 120195 Version : BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PLEINVUE POEDER VOOR DRANK Macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pleinvue en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLEINVUE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit medicijn bevat een combinatie van de volgende werkzame stoffen: macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride. Dit medicijn is een laxeermiddel (medicijn dat de stoelgang bevordert). Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder, voorafgaand aan een onderzoek waarvoor een schone darm nodig is. Dit medicijn reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree krijgt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • Als u een verstopping in uw darm hebt (darmobstructie) PIL : Pleinvue Page 2 of 11 RVG : 120195 Version : • Preberite celoten dokument
SPC: Pleinvue Page 1 of 10 RVG : 120195 Version : 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _ _ _ 1_. _ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Pleinvue poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De bestanddelen van Pleinvue bevinden zich in drie afzonderlijke sachets. De eerste dosis wordt in één sachet geleverd en de tweede dosis wordt geleverd in twee sachets, A en B. DOSIS 1 SACHET bevat de volgende werkzame stoffen: Macrogol 3350 100 g Watervrij natriumsulfaat 9 g Natriumchloride 2 g Kaliumchloride 1 g De concentratie van elektrolyten na oplossen van de eerste dosis in 500 ml water is als volgt: Natrium 160,9 mmol/500 ml Sulfaat Chloride Kalium 63,4 mmol/500 ml 47,6 mmol/500 ml 13,3 mmol/500 ml Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955). DOSIS 2 (SACHETS A EN B) bevat de volgende werkzame stoffen: ZAKJE A: Macrogol 3350 40 g Natriumchloride 3,2 g Kaliumchloride 1,2 g ZAKJE B: Natriumascorbaat 48,11 g Ascorbinezuur 7,54 g De concentratie van elektrolyten na oplossen van de tweede dosis (Sachets A en B) in 500 ml water is als volgt: Natrium 297,6 mmol/500 ml Ascorbaat Chloride 285,7 mmol/500 ml 70,9 mmol/500 ml Kalium 16,1 mmol/500 ml Hulpstoffen met bekend effect Dosis 2 (Sachet A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SPC: Pleinvue Page 2 of 10 RVG : 120195 Version : 2 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Witte tot gele poeders. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pleinvue is geïndiceerd bij volwassenen voor darmreiniging voorafgaand aan elk onderzoek waarvoor een darm schoon moet zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN EN OUDEREN _ _ _ Een behandelingskuur bestaat uit twee afzonderlijke niet-identieke doses van 500 ml Pleinvue. Bij elke dosis moet ten minste 500 ml aanvullende heldere vloeistof worden genomen. Toegestane aanvullende vloeistoffen zijn water, heldere soep, vruchtensap zonder pulp, frisdrank, thee en/of koffie zonder melk._ _ Deze behandelingskuur kan volgens een tweedaags of eendaa Preberite celoten dokument