PLATEGRA 60 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

TICAGRELOR

Dostopno od:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

B01AC24

INN (mednarodno ime):

TICAGRELOR

Odmerek:

60mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

EGIS PHARMACEUTICAL PLC. - UNGARIA

Terapevtska skupina:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Povzetek izdelek:

14485/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14485/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PLATEGRA 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ticagrelor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Plategra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Plategra
3.
Cum să utilizaţi Plategra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plategra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
.
CE ESTE PLATEGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PLATEGRA
Plategra conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta
face parte dintr-o clasă de medicamente
denumite medicamente antiplachetare.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PLATEGRA
Plategra împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament
antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai
la adulţi. Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:

un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic,
accident vascular cerebral sau să decedaţi din
cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de sânge.
CUM ACŢIONEAZĂ PLATEGRA
Acest medicament influenţează celulele denumite “plachete”
(numite şi trombocite). Aceste celule foarte
mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de
altele (agregare)

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14485/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plategra 60 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“60” pe una dintre fețe, cu diametrul
de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Plategra, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este
indicat pentru prevenţia evenimentelor
aterotrombotice la pacienţii adulţi cu
−
sindrom coronarian acut (SCA) sau
−
antecedente de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a
unui eveniment aterotrombotic
(vezi pct. 4.2 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacienţii care utilizează Plategra trebuie să utilizeze zilnic şi
AAS în doză mică 75-150 mg, ca tratament
de întreţinere, cu excepţia cazurilor în care există
contraindicaţii specifice.
_Sindrom coronarian acut _
Tratamentul cu Plategra trebuie iniţiat cu o doză unică de
încărcare de 180 mg (două comprimate de 90
mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi. Tratamentul cu
Plategra 90 mg de două ori pe zi este
recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA, cu
excepţia cazului în care întreruperea
administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1).
_Antecedente de infarct miocardic _
2
Plategra 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când este
necesară continuarea tratamentului la
pacienţi cu antecedente de IM de cel puţin un an şi risc crescut de
apariţie a unui eveniment
aterotrombotic (vezi pct. 5.1). Tratamentul poate fi început, fără
perioadă de întrerupere, în continuarea
tratamentului iniţial de un an cu Plategra 90 mg sau cu alt inhibitor
al receptorilor de adenozin difosfat
(ADP) la pacienţii cu SCA cu risc cres