Plaquenil filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

hydroxychloroquini sulfas

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

P01BA02

INN (mednarodno ime):

hydroxychloroquini sulfur

Farmacevtska oblika:

filmtabletten

Sestava:

hydroxychloroquini sulfas 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Malaria, lupus erythematodes, chronische polyarthritis

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1998-01-23

Navodilo za uporabo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Plaquenil®
Was ist Plaquenil und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Plaquenil nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Plaquenil Vorsicht geboten?
Darf Plaquenil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Plaquenil?
Welche Nebenwirkungen kann Plaquenil haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Plaquenil enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Plaquenil? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Plaquenil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
FR
IT
Was ist Plaquenil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Plaquenil ist ein Medikament, das als Basistherapie für bestimmte
entzündliche Gelenkerkrankungen
(chronische Polyarthritis) eingesetzt wird. Es kann den Verlauf der
Krankheit verlangsamen und die
Dauer sowie den Schweregrad der akuten Schübe verringern. Diese
Wirkung tritt im Allgemeinen erst
nach mehrmonatiger Behandlung ein.
Es wird zudem zur Behandlung der Hauterkrankung Lupus erythematodes
(schmetterlingsförmige
Gesichtsrötung) und zum Schutz gegen Lichtdermatosen
(Sonnen

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Plaquenil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydroxychloroquini sulfas.
Hilfsstoffe: Maydis Amylum, Lactosum monohydricum, Povidonum, Magnesii
stearas,
Hypromellosum, Titanii dioxidum, Macrogolum 4000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 200 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronische Polyarthritis.
Lupus erythematodes.
Photodermatosen.
Malariaprophylaxe und -therapie.
Dosierung/Anwendung
Tabletten möglichst zu den Mahlzeiten mit genügend Flüssigkeit
einnehmen.
Chronische Polyarthritis
Initial zwei- bis dreimal täglich 1 Tablette (400–600 mg pro Tag).
Die therapeutische Wirksamkeit
kann erst nach 4–12 Behandlungswochen mit Plaquenil beurteilt
werden. Nach Eintritt der klinischen
Besserung (zunächst Schmerzlinderung, dann Rückgang des
Gelenkumfangs und grössere
Beweglichkeit) oder sobald die BSG wesentlich abgenommen hat, kann die
Dosierung auf 1–2
Tabletten täglich (200–400 mg pro Tag) reduziert werden.
Lupus erythematodes
Initial zwei- bis dreimal täglich 1 Tablette (400–600 mg pro Tag).
Sobald nach einigen Wochen eine
Remission eintritt, wird die Dosierung auf ein- bis zweimal täglich 1
Tablette (200–400 mg pro Tag)
herabgesetzt.
Photodermatosen
Plaquenil bietet einen wirksamen Schutz gegen Lichtstrahlen von
3'100–3'500 Å Wellenlänge.
Dosierung wie beim Lupus erythematodes mit initial 400–600 mg pro
Tag (zwei- bis dreimal täglich
1 Tablette).
Malaria
Beim Malaria-Anfall mit Plaquenil empfindlichen Erregern, Anfangsdosis
von 800 mg (4 Tabletten),
6–8 Stunden später 400 mg (2 Tabletten); an den beiden folgenden
Tagen 400 mg pro Tag.
Malariaprophylaxe
400 mg (2 Tabletten) einmal pro Woche (gleicher Wochentag!). 2 Wochen
vor der Einreise in ein
endemisches Gebiet mit Hydroxychloroquin empfindlichen Erregern
beginnen und nach Verlassen
noch 8 Wochen weiterführen. Diese Behandlung ist bei Plaquenil
empfindlichen Erregern
angemessen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder >6 Jahre (>35 kg)
Empfohlen wird eine tä