Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Dostopno od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

Odmerek:

4 g / 0.5 g

Farmacevtska oblika:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Enote v paketu:

Ei kaupan: 4 g / 0.5g, 10 x 4 g / 0.5g, 50 x 4 g / 0.5g

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 4 g / 0.5g, 10 x 4 g / 0.5g, 50 x 4 g / 0.5g

Terapevtsko območje:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1773

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2022-07-15

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Piperacillin/Tazobactam
Stada -valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperacillin/Tazobactam Stada sisältää piperasilliinia
ja tatsobaktaamia. Piperasilliini
kuuluu
laajakirjoisten penisilliiniantibioottien ryhmään ja on tehokas
monia eri bakteerilajeja vastaan.
Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien
kykyä vastustaa piperasilliinia.
Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini
ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoavat useampia
bakteerilajeja.
Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään aikuisilla
ja nuorilla bakteeri-infektioiden,
kuten
alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten
(munuaisten ja virts

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam STADA 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g injektiopullo
sisältää piperasilliininatriumia määrän,
joka vastaa 2 g piperasilliinia
ja tatsobaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,25 g
tatsobaktaamia.
Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g injektiopullo
sisältää piperasilliininatriumia määrän,
joka vastaa 4 g piperasilliinia
ja tatsobaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,5 g tatsobaktaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g injektiopullo
sisältää 4,7 mmol (108 mg) natriumia.
Yksi Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g injektiopullo
sisältää 9,4 mmol (216 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta käytetään seuraavien
infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli
2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
AIKUISET JA NUORET
-
Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja
hengityslaitehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot)
Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa
samanaikaisesti esiintyy tai epäillään
esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista.
Piperacillin/Tazobactam Stada -valmistetta voidaan käyttää
sellaisten neutropeenisten potilaiden
hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Huom.: Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien _
E. coli_- ja _K. pneumoniae_ -
bakteerien (eivät herkkiä keftriaksonille) aiheuttaman bakteremian
ho