Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (mednarodno ime):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,268 Gramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2009-12-16

Navodilo za uporabo

GI-606-10/11
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Oktober 2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 gund wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g
beachten?
3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-ACTAVIS 2 G/0,25 G UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung
von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von
Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet
werden.
Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren
Atemwege (Lunge), der
Harnwege

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Oktober 2011
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,25 mg Tazobactam (als
Natriumsalz).
Eine Durchstechflasche mit Piperacillin/Tazobactam-Actavis 2 g/0,25 g
enthält 4,7 mmol (108
mg) Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam-Actavis ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
- Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam-Actavis kann angewendet werden bei der
Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam-Actavis kann zur Behandlung von
neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
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Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam-Actavis
sind