PIPERACILINA/TAZOBACTAM AUROVITAS 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PIPERACILINA; TAZOBACTAM

Dostopno od:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

PIPERACILINE; TAZOBACTAM

Odmerek:

2.000 mg/250 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

PIPERACILINA 2000 mg; TAZOBACTAM 250 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 viales;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Povzetek izdelek:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM AUROVITAS 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG,10 viales - 346628003 - 323673005 - 17771000140102; PIPERACILINA/TAZOBACTAM AUROVITAS 2 g/0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 18/01/2010 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-01-18

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM AUROVITAS 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Aurovitas
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio espectro”
y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar
que algunas bacterias resistentes
sobrevivan a los efectos de piperacilina. De esta forma, al
administrar concomitantemente piperacilina y
tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Aurovitas 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Aurovitas 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Piperacilina/Tazobactam Aurovitas 2 g/0,25 g polvo para solución
para perfusión EFG _
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g.
Cada vial de polvo para solución para perfusión contiene 4,7 mmol
(108 mg) de sodio.
_Piperacilina/Tazobactam Aurovitas 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG _
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.
Cada vial de polvo para solución para perfusión contiene 9,4 mmol
(216 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/tazobactam está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños de
más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis).
-
Infecciones intraabdominales complicadas.
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético).
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/tazobactam se puede utilizar en el tratamiento de
pacientes neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se debe a una infección bacteriana.
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Nota: no se recomienda el uso para bacteriemia debida a _E. coli_ y
_K. pneumoniae_ (no sensible a
ceftriaxona) productoras de betalactamasa de espectro extendido (BLEE