Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piperacilin; tazobaktam
Teva Pharma B.V.
J01CR05
piperacilin; tazobaktam
prašek za raztopino za infundiranje
piperacilin 4 g / 1 viala tazobaktam0,5 g / 1 viala; tazobaktam 0,5 g / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
piperacilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
NL/H/0829/002/IA/012 v1 JAZMP - IA/012/G (IA/376/G) - 16.7.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM TEVA 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE piperacilin/tazobaktam PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Piperacilin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo »penicilinski antibiotiki s širokim spektrom delovanja«. Uničuje številne vrste bakterij. Tazobaktam lahko prepreči nekaterim odpornim bakterijam, da bi preživele učinek piperacilina. To pomeni, da kombinirana uporaba piperacilina in tazobaktama uničuje več vrst bakterij. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se uporablja pri odraslih in mladostnikih za zdravljenje bakterijskih okužb, na primer takih, ki prizadenejo spodnja dihala (pljuča), sečila (ledvice in mehur), trebušno votlino, kožo ali kri. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb pri bolnikih, ki imajo majhno koncentracijo belih krvnih celic (tj. pri bolnikih, ki so manj odporni proti okužbam). Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se uporablja pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za zdravljenje okužb v trebušni votlini, kot so apendicitis (vnetje slepiča), peritonit Preberite celoten dokument
NL/H/0829/002/IA/012 v1 JAZMP - IA/012/G (IA/376/G) - 16.7.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje piperacilin v obliki natrijeve soli, ki ustreza količini 4 g, in tazobaktam v obliki natrijeve soli, ki ustreza količini 0,5 g. Ena viala Piperacilin/tazobaktam Teva 4 g/0,5 g vsebuje 9,4 mmol (216 mg) natrija. V tem zdravilu ni pomožnih snovi. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za infundiranje. Bel ali skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih več kot 2 leti (glejte poglavji 4.2 in 5.1): Odrasli in mladostniki - huda pljučnica, vključno z bolnišnično pridobljeno in ventilacijsko pljučnico, - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), - zapletene okužbe v trebušni votlini, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbo diabetičnega stopala). Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki je povezana ali pa sumimo, da je povezana s katerokoli od naštetih okužb. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe. Otroci, stari od 2 do 12 let - zapletene okužbe v trebušni votlini. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih otrok s povišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe. Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih učinkovin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek in pogostost odmerjanja zdravila Piperacilin/tazobaktam Teva sta odvisna od resnosti okužbe, telesnega predela, na katerem se je razvila, in pričakovanih patogenov. _Odrasli in mladostniki _ NL/H/0829/002/IA/012 v1 JAZMP - IA/012/G (IA/376/G) - 16.7.2015 2 _Okužbe Preberite celoten dokument