Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss 4 g/0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

piperacilin; tazobaktam

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

piperacilin; tazobaktam

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

piperacilin 4 g / 1 viala  tazobaktam0,5 g / 1 viala; tazobaktam 0,5 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
piperacilin in tazobaktam
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo
Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss
3.
Kako boste prejeli zdravilo Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS VSEBUJE 2 ZDRAVILNI
UČINKOVINI:
-
Piperacilin spada v skupino širokospektralnih penicilinskih
antibiotikov. Piperacilin deluje tako,
da ubija številne vrste bakterij.
-
Tazobaktam preprečuje, da bi določene bakterije postale odporne
proti delovanju piperacilina.
Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo
delovanje proti večim vrstam
bakterij.
ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS UPORABLJAMO:
-
pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb, kot so okužbe dihal,
sečil (ledvic in sečnega
mehurja), trebuha ali kože.
-
pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za zdravljenje bakterijskih
okužb, ki jih spremlja nizko število
belih krvnih celic (kar predstavlja manjšo odpornost proti okužbam).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PIPERACILIN/TAZOBAKTAM PHARMASWISS
-
če ste alergični (preobčutljivi) na piperacilin, ta

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Piperacilin/tazobaktam PharmaSwiss 4 g/0,5 g prašek za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g
tazobaktama (v obliki natrijeve soli).
Ena viala praška za raztopino za injiciranje ali infundiranje vsebuje
9,4 mmol (216 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel do belkast prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kombinacija piperacilina in tazobaktama je indicirana za zdravljenje
zmernih do hudih sistemskih
in/ali lokalnih bakterijskih okužb, povzročenih z bakterijami, ki
tvorijo laktamazo beta, oziroma s
sumom na okužbo s temi bakterijami, in sicer:
Odrasli, mladostniki in starejši
V bolnišničnem okolju pridobljena pljučnica
Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
Okužbe v trebušni votlini
Okužbe kože in mehkih tkiv
Bakterijske okužbe pri odraslih bolnikih z nevtropenijo
Otroci, stari od 2 do 12 let
Bakterijske okužbe pri otrocih z nevtropenijo
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMER
JANJE IN NAČIN UPORABE
Kombinacija piperacilina in tazobaktama se daje v obliki počasne
intravenske injekcije (čas injiciranja
vsaj 3 – 5 minut) ali v obliki počasne intravenske infuzije (čas
infundiranja 20 – 30 minut).
Pripravljeno raztopino se sme uporabiti le, če je bistra in ne
vsebuje delcev.
Navodila za pripravo raztopine so navedena v poglavju 6.6.
Pri zdravljenju mešanih okužb, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na piperacilin, in bakterije,
občutljive na kombinacijo piperacilina in tazobaktama, ki tvorijo
laktamazo beta, običajno zdravljenje
z dodatnimi antibiotiki ni potrebno.
Pri bolnikih s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pri
okužbah pri nevtropeničnih bolnikih
se kombinacija piperacilina in tazobaktama lahko uporabl