Pioglitazona Atrolex 15 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Pioglitazona

Dostopno od:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Koda artikla:

A10BG03

INN (mednarodno ime):

Pioglitazone

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Pioglitazona, cloridrato 16.5333 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

pioglitazone

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5398524 CNPEM: 50021524 CHNM: 10016138 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-08-08

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Atrolex 15 mg comprimidos
Pioglitazona Atrolex 30 mg comprimidos
Pioglitazona Atrolex 45 mg comprimidos
Pioglitazona, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Atrolex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Atrolex
3. Como tomar Pioglitazona Atrolex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Atrolex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Atrolex e para que é utilizado
Pioglitazona Atrolex contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado
para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino
dependente) em adultos,
quando a metformina não é adequada ou não funcionou adquadamente.
Esta é a
diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Atrolex ajuda a controlar o nível de açúcar no seu
sangue quando sofrer
de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da
insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona
Atrolex está a ter
efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Pioglitazona Atrolex pode ser utilizado sozinho em doentes que não
podem tomar
metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não
conseguiram
controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Atrolex 15 mg comprimidos
Pioglitazona Atrolex 30 mg comprimidos
Pioglitazona Atrolex 45 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazona Atrolex 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 37,89 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Atrolex 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 75,77 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Atrolex 45 mg comprimidos
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido::
Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira
linha da diabetes
mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
Em monoterapia
- em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso)
inadequadamente
controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina
não é adequada
devido a contraindicações ou a intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com:
- metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso
de peso) com
controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de
metformina em
monoterapia
- uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à
metformina ou
para os quais a metformina está contraindicada, com controlo
insuficiente da
glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em
monoterapia.
Em terapêutica oral tripla em combinação com: