Pioglitazon-Mepha Teva 45 mg Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

pioglitazonum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

A10BG03

INN (mednarodno ime):

pioglitazonum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

pioglitazonum 45 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, lactosum monohydricum 113.31 mg, carmellosum calcicum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

orales Antidiabetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2011-07-11

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Pioglitazon-Mepha Teva Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Pioglitazon-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Pioglitazon-Mepha Teva Tabletten enthalten den Wirkstoff Pioglitazon,
der die Insulinwirkung
unterstützt und dadurch Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert, wenn
Sie an Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) vom Typ 2 erkrankt sind. Diese Diabetesform tritt
gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf und muss durch eine Ernährungsumstellung,
körperliche Aktivität und manchmal
medikamentös behandelt werden.
Pioglitazon-Mepha Teva wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung von
Diabetes vom Typ 2 (Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger
Diabetes) eingesetzt, wenn der
Blutzuckerspiegel nicht durch eine Ernährungsumstellung und
ausreichende körperliche Aktivität
eingestellt werden kann und Metformin (ein anderes blutzuckersenkendes
Arzneimittel) nicht geeignet
ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig alle 3 bis 6 Monate
überprüfen, ob Pioglitazon-Mepha
Teva wirkt und ob Pioglitazon-Mepha Teva die für Sie geeignete
Behandlung darstellt.
Pioglitazon-Mepha Teva kann in Verbindung mit einer Diät allein oder
zusammen mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln wie orale Antidiabetika (z.B.
Chlorpropamid, Glibenclamid,
Gliclazid, Glibornurid, Glimepirid, Glipizid, Metformin) oder Insulin
angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 ist auch eine
Ernährungskontrolle notwendig. Ihr Arzt oder
Ihre Ärztin wird Ihnen raten, Ihre Kalorienzufu

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Pioglitazon Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pioglitazonum ut Pioglitazoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 15 mg, 30 mg und 45 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pioglitazon Actavis ist als Therapie der 2. Wahl zur Behandlung von
Diabetes mellitus vom Typ 2
(nicht-insulinpflichtiger Diabetes) bei Patienten indiziert, deren
Blutzuckerspiegel durch Diät und
körperliche Aktivität nur unzureichend eingestellt werden kann.
Als Monotherapie soll Pioglitazon Actavis nur eingenommen werden, wenn
Metformin
kontraindiziert ist oder nicht ertragen wird.
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
Patienten, deren Blutzucker mit
Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B.
Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie
ansprechen, sollte
Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken
bei verlängerter Therapie
sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden
Routine-Untersuchungen bestätigen, dass
der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Behandlungsdauer soll auf maximal zwei Jahre eingeschränkt
werden, es sei denn, eine
Reevaluation nach dieser Zeit ergibt, dass eine längere Dauer
überwiegenden Nutzen im Verhältnis
zum Blasenkrebsrisiko aufweist.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Pioglitazon Actavis beträgt 15 mg oder 30 mg
einmal täglich und kann
mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Wenn die therapeutische
Wirkung nicht ausreicht,
kann die Dosis schrittweise auf 45 mg einmal täglich erhöht werden.
Spezielle Dosierung