Država: Ciper
Jezik: grščina
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF
G04CA02
TAMSULOSIN
400MCG
PROLONGED RELEASE CAPSULE, HARD
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0.4MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
UROLOGICALS
Αρ. διαδικασίας: UK/H/1462/001/DC CHANGE TO IE/H/0627/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (28M006001) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ PINEXEL PR 400 MICROGRAMS ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ( Ταμσουλοσίνη υδροχλωρική ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Το φάρμακο ονομάζεται Pinexel PR 400 micrograms σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στο υπόλοιπο φυλλάδιο ονομάζεται Pinexel PR. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 1. Τι είναι το Pinexel PR και ποια η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pinexel PR 3. Πώς να πάρετε το Pinexel PR 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Pinexel PR 6. Λοιπές πληροφορίες 1. Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pinexel_ _PR 400 micrograms σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 400 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης, η οποία αντιστοιχεί σε 367 μικρογραμμάρια ταμσουλοσίνης. Επίσης περιέχει sunset yellow (E110) (βλέπε παράγραφο 4.4). Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Τα καψάκια Pinexel PR αποτελούνται από ένα αδιαφανές πώμα ανοιχτού πράσινου χρώματος και αδιαφανές καφέ σώμα που περιέχει λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού που σχετίζονται με καλοήθη προστατική υπερπλασία (BPH). 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση. Ένα καψάκιο ημερησίως μετά το πρόγευμα ή το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό ενόσω είστε όρθιος ή κάθεστε (όχι ξαπλωμένος). Μην σπάτε ή ανοίγετε το καψάκιο διότι αυτό μπορεί να επηρεάσει την αποδέσμευση της δραστικής ουσίας. Δεν υπάρχουν σχετικές ενδείξεις για τ Preberite celoten dokument