PILDER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

GEMFIBROZILO

Dostopno od:

Quimifar, S.A.

Koda artikla:

C10AB04

INN (mednarodno ime):

GEMFIBROZIL

Sestava:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,PROPILENGLICOL

Terapevtsko območje:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Fibratos - Genfibrozilo

Povzetek izdelek:

PILDER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 03/06/2013 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 01/08/1991 / Revocado 03/06/2013

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3.
CÓMO TOMAR PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS GEMFIBROZILO
El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 600 mg
de gemfibrozilo.
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
celulosa
microcristalina,
sílice
coloidal,
estearato
de
magnesio,
carboximetilalmidón
de
sodio,
polivinilpirrolidona,
hipromelosa,
dióxido
de
titanio,
propilenglicol .
Titular: LABORATORIO QUIMIFAR, S.A.
C/ Comadrán, 37- Polig. Ind. Can Salvatella
08210 Barberá del Vallés
Barcelonas
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: LABORATORIO SALVAT, S.A.
C/ Gall,30-36
08950-Espluges de Llobregat
Barcelona
1. QUÉ ES PILDER
® 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PILDER
® se presenta en forma de comprimidos recubiertos , blancos y ovalados.
Cada envase
contiene 60 comprimidos.
PILDER
® pertenece a un grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes que
reducen el
colesterol y otras grasas de la sangre.
PILDER
® está indicado junto con la dieta y otros tratamientos no
farmacológicos (ejercicio, pérdida
de peso) en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia (niveles anormalmente
elevados de colesterol en la
sangre) y/o hipertrigliceridemia (niveles anormalme

Lastnosti izdelka

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PILDER
® 600 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg gemfibrozilo.
Para excipientes, ver 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PILDER
® está indicado como adyuvante a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (por
ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) para:
Tratamiento de la dislipidemia
Dislipidemia
mixta
caracterizada
por
hipertrigliceridemia
y/o
bajos
niveles
de
HDL-colesterol.
Hipercolesterolemia
primaria,
especialmente
cuando
las
estatinas
no
resulten
adecuadas
o
exista
intolerancia.
Prevención primaria
Reducción de la morbilidad cardiovascular en varones con elevados
niveles de colesterol no HDL y con
un alto riesgo de presentar el primer acontecimiento cardiovascular,
especialmente cuando las estatinas no
resulten adecuadas o no se toleren (ver sección 5.1)._ _
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo
mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento. PILDER
® debe administrarse por vía oral.
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora
antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de
la cena.
Ancianos (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODU