Pikovit

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Koda artikla:

A11AA02

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapevtsko območje:

Multivitamíny a vápnik

Povzetek izdelek:

sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1992-05-03

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03572-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03630-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIKOVIT
SIRUP
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Pikovit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pikovit
3.
Ako užívať Pikovit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pikovit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIKOVIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Pikovit sirup obsahuje 9 najdôležitejších vitamínov, ktoré
riadia celý rad biochemických pochodov
v organizme. Vitamíny skupiny B (B
1
, B
2
, B
6
, B
12
, kyselina pantoténová a nicotínamid) sa zúčastňujú
metabolizmu cukrov, tukov a bielkovín a taktiež sa zúčastňujú na
činnosti nervového systému. Vitamín A
je potrebný na obnovu výstelkových buniek a na tvorbu zrakového
pigmentu. Vitamín D reguluje
ukladanie vápnika, a preto podporuje správnu mineralizáciu kostí a
zubov. Vitamín C urýchľuje
vstrebávanie železa a zúčastňuje sa mnohých
oxidačno-redukčných procesov v organizme.
Pikovit sirup pokrýva zvýšenú potrebu vitamínov v detskom
organizme a nahrádza ich nedostatok v
strave.
Pikovit sirup

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03572-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03630-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pikovit
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každých 5 ml (1 čajová lyžička) obsahuje:
retinol
900 IU
cholekalciferol
100 IU
kyselina askorbová
50 mg
monohydrát thiamínium-dichloridu
1 mg
riboflavín
1 mg
pyridoxínium-chlorid
0,60 mg
kyanokobalamín
1 µg
nikotínamid
5 mg
dexpantenol
2 mg
Pomocné látky so známym účinkom (v 5 ml):
Sacharóza
Glukóza
Košenilová červeň
(ponceau 4R) (E 124)
Benzoát sodný
(E 211)
3264,8 mg
655 mg
0,03 mg
7,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Pikovit je husto viskózna slabožltá až hnedkasto-oranžová
tekutina so slabo viditeľnými
zrniečkami. Má mierne kyslastú chuť a príjemnú vôňu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nechutenstvo.
Zvýšená únava školákov.
Spomalený rast.
Doplnok antibiotickej liečby.
Vitamínový doplnok stravy, najmä v zimných a jarných mesiacoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03572-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03630-Z1B
2
Deti od 1 do 3 rokov: 1 čajová lyžička sirupu (5 ml) 2-krát
denne.
Deti od 4 do 6 rokov: 1 čajová lyžička sirupu (5 ml) 3-krát
denne.
Deti od 7 do 14 rokov: 1 čajová lyžička sirupu (5 ml) 3 až
4-krát denne.
Pri nechutenstve sa má Pikovit sirup užívať 1 mesiac a pri
ostatných indikáciách po dobu, ako
je potrebné.
Spôsob podávania
Pikovit sirup sa užíva po jedle, podáva sa čajovou lyžičkou
alebo sa vmieša do čaju, džúsu
alebo do potlačeného ovocia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Hypervitaminóza A a D.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti