PIGFEN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

Koda artikla:

QP52AC13

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Pigfen 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pigfen 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče
fenbendazol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Suspenzija za dajanje v vodo za pitje.
Vsak ml bele do skoraj bele suspenzije vsebuje:
UČINKOVINA:
fenbendazol 200 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat
3 mg
4.
INDIKACIJA
Zdravljenje prašičev, infestiranih z
_Ascaris suum_
(odrasli, intestinalni in larvalni stadiji v migraciji).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
3
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za dajanje v vodo za pitje.
Pred uporabo dobro pretresite.
Odmerek je 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza
0,0125 ml peroralne
suspenzije Pigfen na kg telesne mase na dan). Ta odmerek je treba dati
2 zaporednih dni.
Izračun odmerka:
Potrebna dnevna količina zdravila se izračuna iz celotne ocenjene
telesne mase (kg) cele skupine
prašičev, ki jih boste zdravili. Uporabite naslednjo formulo:
ml zdravila/dan = celotna ocenjena telesna masa (kg) prašičev, ki
jih boste zdravili, x 0,0125 ml
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Da bi zagotovili pravilni odmerek, je treba čim natančneje določiti
telesno maso.
Preden dovolimo živalim dostop do zdravilne vode, je treba si

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pigfen 200 mg/ml suspenzija za dajanje v vodo za pitje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fenbendazol 200 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat 3 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za dajanje v vodo za pitje.
Bela do skoraj bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje prašičev, infestiranih z
_Ascaris suum_
(odrasli, intestinalni in larvalni stadiji v
migraciji).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe, ker ti
povečujejo tveganje za
razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
-
Prepogosta
ali
ponavljajoča
se
uporaba
antihelmintikov
istega
razreda,
v
daljšem
časovnem obdobju.
-
Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno
dajanje zdravila ali
slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje (če se uporablja).
Pri domnevni odpornosti na antihelmintike je treba izvesti dodatno
testiranje (npr. redukcijski
test štetja jajčec v iztrebkih). Če rezultati testov jasno kažejo
na odpornost na določen
antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega
farmakološkega razreda z drugačnim
načinom delovanja.
_ _
3 4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
I. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Jih ni. II. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI
ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO
-
Embriotoksičnih učinkov ni mogoče izključiti. Nosečnice morajo
biti posebno previdne,
kadar delajo s tem zdravilom.
-
To zdravilo je lahko po zaužitju toksično za ljudi.
-
Zdravilo lahko povzroči draženje oči.
-
Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali nenamernemu zaužitju zdravila.
-
Pri ravn