Picorion 7.5 mg/ml tipat, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Sodium picosulfate

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

A06AB08

INN (mednarodno ime):

Sodium picosulfate

Odmerek:

7.5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

tipat, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 481701)

Tip zastaranja:

Itsehoito: 20 ml

Terapevtsko območje:

natriumpikosulfaatti

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2016-01-13

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PICORION 7,5 MG/ML TIPAT, LIUOS
natriumpikosulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Picorion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Picorion-valmistetta
3.
Miten Picorion-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Picorion-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PICORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Picorion-valmisteen vaikuttava aine natriumpikosulfaatti muodostaa
paksusuolessa ainetta, joka
kiihdyttää suolen liikkeitä. Samalla paksusuoleen jää vettä.
Tämän vuoksi ulostemassa on pehmeämpää
ja ulostaminen helpottuu.
Picorion-valmistetta käytetään toiminnallisen ummetuksen
lyhytaikaiseen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PICORION-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PICORION-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumpikosulfaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on suolitukos
-
jos sinulla on samanaikaisesti vaikeita kivuliaita ja/tai kuumeisia
vatsan alueen vaivoja (esim.
umpilisäkkeen tulehdus), joihin voi liittyä pahoinvointia ja
oksentelua
-
jos sinulla on tulehduksellinen suol

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Picorion 7,5 mg/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml tippoja sisältää natriumpikosulfaattia 7,5 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra tippoja sisältää 2,4 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Toiminnallisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
Annostus on yksilöllinen. Aloitusannos on 14 tippaa illalla pieneen
vesitilkkaan sekoitettuna.
Alkuannoksen jälkeen annosta lisätään tai vähennetään niin,
että ulostemassan konsistenssi on toivottu.
Maksimivuorokausiannos on 28 tippaa. Suurinta suositeltua
vuorokausiannosta ei saa ylittää.
14 tippaa Picorion-valmistetta vastaa 5 mg:aa natriumpikosulfaattia.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaille lapsille Picorion-valmistetta annetaan vain
lääkärin määräyksestä. Normaalisti 1–6-
vuotiaille 7–11 tippaa ja yli 6-vuotiaille 14 tippaa kerran
päivässä.
Antotapa
Picorion voidaan sekoittaa juomaan tai ruokaan.
Hoidon aikana pitää juoda riittävästi. Tämä on tärkeää
erityisesti nuorten ja iäkkäiden potilaiden
kohdalla, koska he ovat alttiimpia nestehukan vaikutuksille.
Hoidon kesto
Picorion-valmistetta ei tule käyttää yli 7 päivää ilman
lääkärin ohjeistusta.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
•
suolistotukokset
•
vaikeat kivuliaat ja/tai kuumeiset akuutit vatsan alueen vaivat (esim.
umpilisäkkeen tulehdus),
joihin voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua
•
akuutit tulehdukselliset suolistosairaudet
•
vaikea nestevajaus.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten muitakaan ulostuslääkkeitä Picorion-valmistetta ei pidä
käyttää yhtäjaksoisesti pitkiä ajanjaksoja
ilman, että ummetuksen syy on selvitetty.
Varovaisuutta on n