Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза, natrijum-хлорид, kalcijum-хлорид, magnezijum-хлорид, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-лактат
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05DB..
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-laktat
rastvor za peritonealnu dijalizu; 38.6g/L+5.38g/L+0.184g/L+0.051g/L+2.1g/L+1.68g/L; dvostruka plastična kesa, 1x2000mL
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
BAXTER HEALTHCARE S.A.
JKL: 9175766
OBNOVA
2022-12-01
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 3,86% M/V / 38,6 MG/ML; 38,6 G/L+ 5,38 G/L + 0,184 G/L +0,051 G/L + 2,1 G/L + 1,68 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenikarbonat, natrijum-laktat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL, i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL 3. Kako se primenjuje lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 3,86% M/V / 38,6 MG/ML I ČEMU JE NAMENJEN Lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL je rastvor za peritonealnu dijalizu koji odstranjuje vodu i toksične produkte iz krvi. Takođe ovaj rastvor koriguje abnormalne vrednosti različitih supstanci u krvi. Lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL će Vam biti propisan ako imate: akutnu ili hroničnu insuficijenciju bubrega; tešku retenciju tečnosti (zadržavanje tečnosti u telu); težak poremećaj kiselosti ili alkalnosti (pH vrednost) krvi, kao i poremećaj koncentracije soli u krvi; intoksikacije lekovima, kada nije dostupna alternativna terapija. Lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL ima kiselost (pH vre Preberite celoten dokument
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL; 38,6 g/L+ 5,38 g/L + 0,184 g/L + 0,051 g/L + 2,1 g/L + 1,68 g/L, rastvor za peritonealnu dijalizu INN: glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum- laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pre mešanja 1000 ML RASTVORA ELEKTROLITA (MALA KOMORA A ) Aktivne supstance: Glukoza monohidrat (glukoza, bezvodna) Kalcijum-hlorid, dihidrat Magnezijum-hlorid, heksahidrat 117,14 g 106,5 g 0,507 g 0,140 g 1000 ML PUFER RASTVORA (VELIKA KOMORA B ) Aktivne supstance: Natrijum-hlorid Natrijum-hidrogenkarbonat Natrijum (S)-laktat rastvor 8,43 g 3,29 g 2,63 g Nakon mešanja 1000 ML MEŠOVITOG RASTVORA SADRŽI: Aktivne supstance: Glukoza monohidrat (glukoza, bezvodna) Natrijum-hlorid Kalcijum-hlorid, dihidrat Magnezijum-hlorid, heksahidrat Natrijum-hidrogenkarbonat Natrijum (S)-laktat rastvor 42,5 g 38,6 g 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 mL rastvora nakon mešanja sadrži 362,5 mL rastvora A i 637,5 mL rastvora B. SASTAV RASTVORA NAKON MEŠANJA U MMOL/L Glukoza, bezvodna (C 6 H 12 O 6 ) Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 214 mmol/L 132 mmol/L 1,25 mmol/L 0,25 mmol/L 95 mmol/L 25 mmol/L 15 mmol/L Za kompletnu listu ekscipijenasa, videti odeljak 6.1 Broj ‘40’ u imenu označava koncentraciju pufera u rastvoru (15 mmol/L laktata + 25 mmol/L hidrogenkarbonata = 40 mmol/L). 2 od 10 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za peritonealnu dijalizu Rastvor je sterilan, bistar, bezbojan. pH rastvora je 7,4. Osmolaritet 483 MOSMOL/L 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL 38,6 g/L je indikovan za peritonealnu dijalizu, kod: akutne i hronične insuficijencije bubrega; teške retencije tečnosti; teškog disbalansa elektrolita; intoksikacije lekovima koji se mogu ukloniti dijalizom, kada nije dostupna alternativna terapija. Lek Physioneal 40 glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/mL, rastvor za peritoneal Preberite celoten dokument