Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v sol. dialyse périt.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Bicarbonate de Sodium 2,1 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 1,68 mg/ml; Glucose Monohydraté 25 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 22,7 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,343 g/l

Dostopno od:

Baxter SA-NV

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Sodium Lactate; Calcium Chloride Dihydrate

Farmacevtska oblika:

Solution pour dialyse péritonéale

Sestava:

Glucose Monohydraté 25 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.051 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.1 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.38 mg/ml; Lactate de Sodium 1.68 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

Pot uporabe:

Hémodialyse

Terapevtsko območje:

Hypertonic Solutions

Povzetek izdelek:

CTI code: 267127-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267163-01 - Taille de l'emballage: 2 x 4500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267136-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267154-01 - Taille de l'emballage: 3 x 3000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267145-02 - Taille de l'emballage: 4 x 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267136-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267127-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267145-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267172-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03400936301962 - Code CNK: 3926433 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2004-07-19

Navodilo za uporabo

PHYSIONEAL 35 Glucose 1,36 % w/v CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
PHYSIONEAL 35 Glucose 2,27 % w/v CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 Glucose 3,86 % w/v CLEAR-FLEX,
solution pour dialyse péritonéale
Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE.
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE.
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE
.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que PHYSIONEAL 35 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHYSIONEAL 35
3.
Comment utiliser PHYSIONEAL 35
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PHYSIONEAL 35
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
PHYSIONEAL 35 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents
dans le sang et corrige les anomalies au niveau des taux des
différents composants sanguins.
PHYSIONEAL 35 contient des concentrations variables de glucose (1,36%,
2,27% ou 3,86%). Plus la
concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la
quantité d’eau éliminée du sang sera
importante.
PHYSIONEAL 35 peut vous être prescrit :

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale temporaire ou permanente ;

Si vous présentez une rétention d'eau importante ;

Si l'acidité ou l'alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux
sanguins de sels, sont fortement
per

Lastnosti izdelka

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex,
solution pour dialyse péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avant mélange:
1000 ML DE SOLUTION D’ÉLECTROLYTES (GRAND COMPARTIMENT A)
CONTIENNENT:
Substances actives:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucose monohydraté
20,0 g
33,3 g
56,6 g
équivalent à glucose anhydre
18,2 g
30,3 g
51,5 g
chlorure de calcium dihydraté
0,343 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,068 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (PETIT COMPARTIMENT B) CONTIENNENT:
Substances actives:
chlorure de sodium
21,12 g
bicarbonate de sodium
9,29 g
solution de lactate-(S) de sodium
équivalent à lactate-(S) de sodium
4,48 g
Après mélange:
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT:
Substances actives:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucose monohydraté
15,0 g
25,0 g
42,5 g
équivalent à glucose anhydre
13,6 g
22,7 g
38,6 g
chlorure de sodium
5,67 g
chlorure de calcium dihydraté
0,257 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,051 g
bicarbonate de sodium
2,10 g
solution de lactate-(S) de sodium
équivalent à lactate-(S) de sodium
1,12 g
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 750 ml de
solution A et 250 ml de solution B.
COMPOSITION DE LA SOLUTION FINALE APRÈS MÉLANGE (MMOL/L)
Glucose anhydre
(C
6
H
12
O
6
)
1,36 % 2,27 % 3,86 %
75,5
mmol/l
126
mmol/l
214
mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,75 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
101 mmol/l
HCO
3
-
25 mmol/l
Version 9.0 (QRD 4.0)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
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Résumé des caractéristiques du produit
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H
5
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-
10 mmol/l
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