PHL-SERTRALINE Capsule

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Dostopno od:

PHARMEL INC

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

SERTRALINE

Odmerek:

100MG

Farmacevtska oblika:

Capsule

Sestava:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 100MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

250

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417002; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2011-05-31

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr PHL-SERTRALINE
(Capsules de chlorhydrate de sertraline)
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline, sous forme de chlorhydrate de sertraline
Agent antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
le 11 juillet 2013
Numéro de contrôle : 166014
Pr
_phl-SERTRALINE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-SERTRALINE
(Capsules de chlorhydrate de sertraline)
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline, sous forme de chlorhydrate de sertraline
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antidépresseur – Antipanique – Antiobsessionnel
MODE D'ACTION
Le mode d'action du chlorhydrate de sertraline serait lié à sa
capacité d'inhiber le recaptage de la
sérotonine par les neurones. Il n'agit que faiblement sur le
recaptage neuronal de la noradrénaline
et de la dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques du
chlorhydrate de sertraline inhibent
le recaptage de la sérotonine dans les plaquettes.
Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, le chlorhydrate de
sertraline régularise à la
baisse les récepteurs cérébraux de la noradrénaline et de la
sérotonine chez l'animal. À l'issue des
études portant sur la fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de
sertraline n'a pas révélé d'affinité
notable pour les points de fixation adrénergiques (
_alpha_
_1_
_, alpha_
_2_
_ & bêta_
), cholinergiques,
dopaminergiques, histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1B
et 5-HT2) et enfin,
pour ceux du GABA et de la benzodiazépine.
Au
cours
des
études
comparatives
avec
placebo
menées
chez
des
volontaires
sains,
le
chlorhydrate de sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a
pas altéré les capacités
psychomotrices.
Pharmacocinétique : On a observé qu'après l'administration
répétée d'une seule dose quotidienne
de 200 mg, par voie orale, la concentration plasmatique maximale (C
max
) de la sertraline est
atteinte en l'espace de 6 à 8 heures, qu'elle se chiffre à 0,19
μg/m