Phenylephrine hydrochloride Bausch & Lomb 10 % (100 mg/ml) Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

fenylefrinhydroklorid

Dostopno od:

Bausch & Lomb Ireland Limited

Koda artikla:

S01FB01

INN (mednarodno ime):

phenylephrine

Odmerek:

10 % (100 mg/ml)

Farmacevtska oblika:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sestava:

fenylefrinhydroklorid 100 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Fenylefrin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1984-02-03

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE BAUSCH&LOMB 10 % (100 MG/ML) ÖGONDROPPAR,
LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE.
fenylefrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Phenylephrine hydrochloride Bausch&Lomb är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Phenylephrine hydrochloride
Bausch&Lomb
3.
Hur du använder Phenylephrine hydrochloride Bausch&Lomb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Phenylephrine hydrochloride Bausch&Lomb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE BAUSCH&LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Phenylephrine hydrochloride Bausch&Lomb innehåller ett ämne som
förstorar ögats pupill. Din läkare
kan använda denna för att undersöka ditt öga eller som en del av
ett behandlingsprogram.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
BAUSCH&LOMB
ANVÄND INTE PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE BAUSCH&LOMB:
-
om du är allergisk mot fenylefrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med
risk för akut ökat tryck i ögat
-
till barn under 12 år
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Phenylephrine
hydrochloride Bausch&Lomb om
du har överaktiv sköldkörtel, högt blodtryck eller
hjärt-kärlsjukdom.
Phenylephrine hydrochloride Bausch&Lomb ska inte användas till barn
under 12 år eftersom barn tycks
vara mer känsliga för risken för allvarliga biverkning

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Phenylephrine hydrochloride Bausch & Lomb 10% (100 mg/ml)
ögondroppar, lösning,
endosbehållare.
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller fenylefrinhydroklorid 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Framkallande av mydriasis.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 – 2 droppar.
_Pediatrisk population_
Phenylephrine hydrochloride Bausch & Lomb är kontraindicerat för
barn under 12 år (se
avsnitt 4.3).
Det finns inga data för barn i åldern 12 till 18 år. Phenylephrine
hydrochloride Bausch &
Lomb rekommenderas inte för dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med risk för
akut glaukom.
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
•
Barn under 12 år (se avsnitt 4.4)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Fenylefrin kan i vissa fall ge systemeffekter och skall därför ges
med försiktighet till patienter
med tyreotoxikos, hypertension eller med manifesterad
hjärta-kärlsjukdom.
Pediatrisk population
Användning hos barn under 12 år är kontraindicerad, eftersom
allvarliga systemiska
biverkningar har rapporterats för oftalmiska läkemedel innehållande
fenylefrin.
Användning hos barn i åldrarna 12 till 18 år rekommenderas inte
eftersom tillräcklig klinisk
erfarenhet saknas.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
På grund av risk för systemabsorption kan interaktion med
MAO-hämmare, icke-selektiva
monoaminåterupptagshämmare, fentiaziner, sympatikolytika förekomma.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Säkerheten vid bruk under graviditet är inte klarlagd, då modern
klinisk dokumentation
saknas. Rapporterade biverkningar tyder emellertid på att en viss
systemexponering även efter
topikal administrering kan förekomma och en risk för påve