PF TRAUMATICAMINE %6.9 AMINO ASIT IV INFUZYON ICIN COZELTI, 500 ML (SETLI)

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

L-İzolösin, L-Lösin, L-Lizin, L-Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arginin, L-Histidin, L- Prolin, L-Serin, Glisin, Sistein

Dostopno od:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

L-İzolösin, L-Lösin, L-Lizin, L-Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arginin, L-Histidin, L- Prolin, L-Serin, Glisin, Sistein

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

aminoasitler

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2013-08-07

Navodilo za uporabo

1/7
KULLANMA TALİMATI
PF TRAUMATİCAMİNE %6.9 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDA UYGULANIR
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL’lik çözelti 0.76 g L-İzolösin, 1.37 g L-Lösin, 0.41
g Lizin
(0.58
g
L-Lizin
asetat
olarak),
0.25
g
L-Metiyonin,
0.32
g
L-
Fenilalanin, 0.20 g L-Treonin, 0.09 g L-Triptofan, 0.88 g L-Valin,
0.40
g L-Alanin, 0.58 g L-Arginin, 0.16 g L-Histidin, 0.63 g L-Prolin, 0.33
g
L-Serin, 0.33 g Glisin ve 0.014 g’dan az Sistein (0.020 g’dan az
L-
Sistein dihidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum bisülfit, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PF TRAUMATİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PF TRAUMATİCAMİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_PF TRAUMATİCAMİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PF TRAUMATİCAMİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PF TRAUMATİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF TRAUMATİCAMİNE vücut için besleyici maddelerden proteinlerin
yapı taşı olan amino
asitleri içeren bir çözeltidir. 500 mL’lik ve 1000 mL’lik
şişelerde bulunur ve 500 mL’lik bir
şişesi 30.6 g, 1000 mL’lik bir şişesi 61.2 g proteine eşdeğer
amino asit sağlar.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2/7
Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karışt�

Lastnosti izdelka

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF TRAUMATİCAMİNE %6,9 amino asit I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözeltide;
-
L-İzolösin*
:0,76 g
-
L-Lösin*
:1,37 g
-
Lizin* (L-Lizin asetat 0,58 g olarak)
:0,41 g
-
L-Metiyonin*
:0,25 g
-
L-Fenilalanin*
:0,32 g
-
L-Treonin*
:0,2 g
-
L-Triptofan*
:0,09 g
-
L-Valin*
:0,88 g
-
L-Alanin
:0,4 g
-
L-Arginin
:0,58 g
-
L-Histidin
:0,16 g
-
L-Prolin
:0,63 g
-
L-Serin
:0,33 g
-
Glisin
:0,33 g
-
Sistein (L-Sistein HCl.H
2
O

0,02 g olarak)

0,014 g
*Esansiyel amino asitler.
PF TRAUMATİCAMİNE kristalize amino asitler içeren, steril,
hipertonik bir çözeltidir. 500
mL’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 30,6 g
proteine eşdeğer düzeyde
amino asit (4,8 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı 6-7 (Glasiyel Asetik Asit USP ile
ayarlanmıştır), ozmolaritesi ise 620
mOsm/L’dir.
Çözeltinin elektrolit yoğunlukları ise şöyledir: Sodyum: 10
mEq/litre; Asetat: 57 mEq/litre
(Asetik asit ve Lizin asetattan); Klorür

3 mEq/litre.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bisülfit <0,1 g
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Renksiz, berrak, partikülsüz çözelti.
2/13
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF TRAUMATİCAMİNE, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda azot
kaybını karşılamak ve
negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır:
-
Oral
yoldan
ya da
gastrostomi ve jejunostomi
bölgelerinden sindirim sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli proteinin alımının
yapılamadığı durumlar,
-
Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu
durumlar.
-
Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot
dengesinin önemli
derecelerde bozulduğu durumlar.
-
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PF TRAUMATİCAMİNE’in dozu, uygulama yolu ve protein kökenli
olmayan kalorilerin
birlikte
verilme
gereği,
hasta